Helides 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum magnesicum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991195762; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841356; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841349; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990841363

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELIDES, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
HELIDES, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Helides i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helides
3.
Jak stosować lek Helides
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Helides
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELIDES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Helides zawiera jako substancję czynną ezomeprazol, który należy
do leków z grupy inhibitorów
pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu
solnego wytwarzanego
w żołądku.
Helides jest stosowany w leczeniu następujących schorzeń:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
-
Choroba refluksowa przełyku (GERD). Występuje ona, gdy kwas z
żołądka przedostaje się
do przełyku (odcinka łączącego gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
-
Wrzody żołądka lub dwunastnicy (górny odcinek jelita)
współistniejące z zakażeniem
_Helicobacter pylori_. W razie wystąpienia jednego z powyższych
schorzeń, lekarz może również
zalecić stosowanie antybiotyków w celu wyleczenia zakażenia i
umożliwienia wyleczenia
wrzodu.
Dorośli
-
Wrzody żołądka wywołane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NL

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Helides, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Helides, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
8,05 mg sacharozy,
1,85 mikrogramów parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 0,56
mikrogramów
parahydroksybenzoesanu propylu (E216).
Każda kapsułka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
16,09 mg sacharozy,
3,65 mikrogramów parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 1,1
mikrogramów
parahydroksybenzoesanu propylu (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i
nieprzezroczystym, białym korpusem,
oznaczonymi czarnym napisem "20 mg". Kapsułka zawiera kuliste peletki
w kolorze białawym
do szarego.
Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i
nieprzezroczystym, żółtym korpusem,
oznaczonymi czarnym napisem "40 mg". Kapsułka zawiera kuliste peletki
w kolorze białawym
do szarego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kapsułki Helides są stosowane w leczeniu następujących schorzeń:
Dorośli
CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD)
-
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
-
długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku
-
leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD).
W SKOJARZENIU Z ODPOWIEDNIMI ANTYBIOTYKOWYMI SCHEMATAMI LECZENIA W
CELU ERADYKACJI
ZAKAŻENIA _HELICOBACTER PYLORI, _JAK RÓWNIEŻ
-
w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z
zakażeniem _Helicobacter pylori _
oraz
-
w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u
pacjentów
z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem _Helicobacte