Helicid Control 10 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991229405; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991423926; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991423933; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991423940; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991423957; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991229412; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990877317; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990877324

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELICID CONTROL
10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Helicid Control i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid Control
3.
Jak stosować lek Helicid Control
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Helicid Control
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELICID CONTROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Helicid Control zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
określanej mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Leki te
zmniejszają ilość kwasu solnego
wydzielanego w żołądku.
Lek Helicid Control jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu
krótkoterminowym objawów
refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej
treści żołądkowej do przełyku).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku
(przewodu łączącego gardło z żołądkiem),
w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego z
towarzyszącym bólem. Może to
powodować występowanie takich objawów jak uczucie palącego bólu w
klatce piersiowej
wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśne

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HELICID CONTROL
, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jedna kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Opis produktu: twarda żelatynowa kapsułka z pomarańczowym wieczkiem
i jasnobrązowym
korpusem, zawierająca mikrogranulki w kolorze od białawego do
jasnego żółtobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Helicid Control jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów
refluksu żołądkowo-przełykowego
(np. zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku) u
pacjentów dorosłych.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania poprawy objawów zalecane może być konieczne
przyjmowanie produktu przez
2-3 kolejne dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz
punkt 5.2).
_ _
_Zaburzenia czynności wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
stosowania produktu (patrz punkt 5.2).
2
_Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) _
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania
Kapsułki należy przyjmować rano przed posiłkiem, popijając
odpowiednią ilością płynu. Kapsułki
powinny być przyjmowane w całości, bez rozgryzania i żucia.
_Pacjenci, którzy mają trudności z połykaniem _
Należy otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość z
odpowiednią ilością płynu. Zawartość kapsułki
można