Helex 0,25 mg tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Alprazolāms

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

N05BA12

INN (International Nazwa):

Alprazolamum

Dawkowanie:

0,25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablete

Typ recepty:

Pr.III

Wyprodukowano przez:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; KRKA-FARMA d.o.o., Croatia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 06-10-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM_ _
HELEX 0,25 MG TABLETES
HELEX 0,5 MG TABLETES
HELEX 1 MG TABLETES
_alprazolamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Helex un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Helex lietošanas
3.
Kā lietot Helex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Helex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
1.
KAS IR HELEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Helex satur aktīvo vielu alprazolāmu, kas pieder benzodiazepīnu
grupai (trauksmi mazinošas zāles).
Helex tiek lietots pieaugušajiem, lai ārstētu trauksmes simptomus,
kuri ir smagi, darba nespēju izraisoši
vai pacientam rada ļoti lielas ciešanas. Šīs zāles ir paredzētas
tikai īslaicīgai lietošanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HELEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET HELEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret alprazolāmu, citiem benzodiazepīniem vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
diagnosticēta
_myasthenia gravis _
(slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);
-
smagi elpošanas traucējumi;
-
miega apnojas sindroms (īslaicīga elpošanas apstāšanās miegā);
-
smaga aknu mazspēja.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Helex lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Jautājiet padomu ārstam pirms Helex lietošanas šādos gadījumos:
-
ja pamanāt, ka tablešu iedarbība sāk vājināties pēc tam, k

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 06-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Helex 0,25 mg tabletes
Helex 0,5 mg tabletes
Helex 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,25 mg, 0,5 mg vai 1 mg alprazolāma (
_alprazolamum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
0,25 mg
tabletes
0,5 mg
tabletes
1 mg tabletes
laktoze
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
Melnais PN (E151)
Patentzilais V (E131)
/
/
0,009 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
0,25 mg tabletes ir apaļas, baltas, nedaudz izliektas, ar dalījuma
līniju vienā pusē. Dalījuma līnija
paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās
norīšanu, nevis tabletes sadalīšanai vienādās devās.
0,5 mg tabletes ir apaļas, rozā tabletes ar baltiem punktiņiem,
nedaudz izliektas, ar dalījuma līniju vienā
pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
sadalīšanai vienādās devās.
1 mg tabletes ir apaļas, gaiši zilas tabletes ar baltiem
punktiņiem, nedaudz izliektas, ar dalījuma līniju
vienā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes
sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
sadalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Helex ir paredzēts trauksmes īstermiņa simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušajiem.
Helex ir paredzēts vienīgi, ja traucējumi ir smagi, darba nespēju
izraisoši vai personai rada ļoti lielas
ciešanas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Ārstēšanas ilgums _
Alprazolāms
_ _
jālieto iespējami mazākā devā, iespējami īsāku laiku un ne
ilgāk par 2 līdz 4 nedēļām.
Regulāri atkārtoti jāizvērtē turpmākas ārstēšanas
nepieciešamība. Ilgtermiņa ārstēšana nav ieteicama.
Atkarības risks var pieaugt, palielinoties devai un ārstēšanas
ilgumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Optimālā alprazolāma deva jānosaka katram pacientam individuāli,
pamatojoties uz simptomu
smagumu un individuā