Hedussin 33 mg/4 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hederae helicis folii extractum siccum

Dostępny od:

Phytopharm Klęka S.A.

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

33 mg/4 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991235383

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Hedussin syrop, ulotka dla pacjenta
11.2020
HEDUSSIN_ _
_Hederae helicis folii extractum siccum _
33 mg/4 ml, syrop
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hedussin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin
3.
Jak przyjmować lek Hedussin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hedussin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDUSSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hedussin jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek
wykrztuśny
w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).
Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu.
Hedussin jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku powyżej 2 lat.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEDUSSIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HEDUSSIN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z liści bluszczu, na
inne rośliny z rodziny
_Araliaceae_
(rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
u dzieci poniżej 2 lat ze względu na

Charakterystyka produktu

Hedussin syrop,
SmPC 11.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hedussin, 33 mg/4 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (
_Hedera helix _
L., folium)
(4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku, z możliwym niewielkim
osadem.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hedussin jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek
wykrztuśny w
przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).
Hedussin jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 2 lat.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg suchego wyciągu z
liści bluszczu na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:
4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg suchego wyciągu z
liści bluszczu na dobę).
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat:
2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg suchego wyciągu z
liści bluszczu na dobę).
Dzieci
Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4
lat wymaga diagnozy
lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia.
Hedussin syrop,
SmPC 11.2020
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz
punkt 4.3
„Przeciwwskazania”).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Zaleca się podawanie dawki 6 ml za pomocą łyżki miarowej: pełna
łyżka (4 ml) i pół łyżki (2
ml).
Należy mocno wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem.
Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas
stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny
_Araliaceae_
(r