Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gusti ekstrakt bršljanovog lista
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, Eitorf, Njemačka
R05CA12
gusti ekstrakt bršljanovog lista
0,04 g/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 1 ml otopine (31 kap) sadrži 0,04 g ekstrakta (kao gusti ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (2,2-2,9:1); ekstrakcijsko otapalo: smjesa etanola 50 % V/V i propilenglikola u omjeru 98:2 m/m
bez recepta
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf, Njemačka
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-109959177-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09
2015-05-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ HEDELIX KAPI Gusti ekstrakt bršljanovog lista (2,2-2,9:1) _ _ _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. UVIJEK UZMITE OVAJ LIJEK TOČNO ONAKO KAKO JE PROPISANO U OVOJ UPUTI ILI KAKO SU VAM REKLI VAŠ LIJEČNIK ILI LJEKARNIK. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati. Ako imate daljnjih pitanja, obratite se svom ljekarniku. Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu obratite se svom liječniku ili ljekarniku. To uključuje i nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. U OVOJ UPUTI: 1. Što su Hedelix kapi i za što se koriste 2. Što trebate znati prije uzimanja Hedelix kapi 3. Kako uzimati Hedelix kapi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Hedelix kapi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU HEDELIX KAPI I ZA ŠTO SE KORISTE Hedelix kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za olakšano iskašljavanje kod produktivnog kašlja uslijed obične prehlade dišnog sustava u odraslih i djece starije od 4 godine. Primjena kod naznačenih indikacija temelji se isključivo na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 2. ŠTO TREBATE ZNATI PRIJE UZIMANJA HEDELIX KAPI NEMOJTE PRIMJENJIVATI HEDELIX KAPI - ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar, neke druge sastavnice Hedelix kapi navedene u dijelu 6 ili na biljke iz porodice Araliaceae (bršljanovke) - ako kod vas postoji nedostatak argininosukcinat-sintetaze (metabolički poremećaj ciklusa ureje) - kod dojenčadi i djece u dobi do dvije godine (potencijalna opasnost od laringospazma). - kod bolesnika koji boluju od bronhalne astme ili drugih bolesti dišnog sustava koje prati izrazita preosjetljivost dišnih putova. Udisanje mentola, ulja paprene metvice i eukaliptusovog ulja iz Hedelix kapi može prouzročiti ostanak bez daha ili napadaj astme. 1 H A L M E D 29 - 05 - 2015 O D O B R E N O UPOZORENJA I MJERE Przeczytaj cały dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _ 1. NAZIV LIJEKA Hedelix kapi 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine (31 kap) sadržava 0,04 g ekstrakta (kao gusti ekstrakt) iz _Hedera helix _ L., folium (bršljanov list) (2,2-2,9:1); ekstrakcijsko otapalo: smjesa etanola 50 % _V/V_ i propilenglikola u omjeru 98:2 _m/m._ Gotov proizvod ne sadrži etanol. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Bistra, viskozna otopina zelenkasto smeđe boje i aromatična mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hedelix kapi su tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje kao ekspektorans kod produktivnog kašlja uslijed obične prehlade dišnog sustava u odraslih i djece starije od 4 godine. Primjena kod naznačenih indikacija temelji se isključivo na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Adolescenti, odrasli i stariji: 31 kap 3 puta dnevno (odgovara 120 mg ekstrakta bršljana dnevno) Djeca u dobi od 5 do 12 godina: 21 kap 3 puta dnevno (odgovara oko 80 mg ekstrakta bršljana dnevno) Djeca u dobi od 4 godine: 16 kapi tri puta dnevno (odgovara oko 60 mg ekstrakta bršljana dnevno) Ne preporučuje se primjena Hedelix kapi u djece dobi 2- 4 godine (vidi dio 4.4). 1 H A L M E D 29 - 05 - 2015 O D O B R E N O Primjena Hedelix kapi u djece mlađe od 2 godine je kontraindicirana (vidi dio 4.3). Trajanje primjene Ukoliko simptomi potraju više od tjedan dana tijekom primjene lijeka, potrebno je kontaktirati liječnika. Način primjene Primjena kroz usta. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - preosjetljivost na djelatnu tvar bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1. lijeka ili na druge biljke iz obitelji Araliacae (bršljanovke) - nedostatak argininosukcinat-sintetaze (metabolički poremećaj ciklusa ureje) U jednom slučaju je kod petomjesečnog djeteta došlo do ponovljene simptomatske epizode – uz pretpostavljeni nedostatak argininosukcinat-sintetaze – u bliskoj vremenskoj vezi s gutanjem Hedelix kapi. Primjena kod djece mlađe od 2 go Przeczytaj cały dokument