Hedecton 700 mg/100 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hederae helicis folii extractum siccum (4-8:1) + Ethanolum 30% (m/m)

Dostępny od:

Krewel Meuselbach GmbH

Kod ATC:

R05CA12

INN (International Nazwa):

Hederae helicis folii extractum siccum

Dawkowanie:

700 mg/100 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991351236

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEDECTON, 700 MG/100 ML, SYROP
_Hederae helicis folii extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hedecton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedecton
3.
Jak przyjmować lek Hedecton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hedecton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEDECTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hedecton jest lekiem pochodzenia roślinnego, stosowanym jako lek
wykrztuśny w przypadku kaszlu z
odkrztuszaniem wydzieliny u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
2-11 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEDECTON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HEDECTON
-
jeśli pacjent ma uczulenie na liście bluszczu pospolitego, na
rośliny z rodziny araliowatych
(
_Araliaceae_
) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6.)
-
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat,
ponieważ w tej grupie pacjentów
objawy ze strony układu oddechowego mogą ulec zaostrzeniu (objawy
choroby mogą się nasilić).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedecton należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli wystąpi duszność (problem z

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hedecton, 700 mg/100 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: suchy wyciąg z liści bluszczu pospolitego
100 ml syropu zawiera 0,7 g wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z
_Hedera helix_
L., folium (liść bluszczu
pospolitego) (4 - 8:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30 %
(m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przezroczysty lub nieprzezroczysty, żółtawo-brązowy roztwór o
owocowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w kaszlu z
odkrztuszaniem wydzieliny u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku:_
5 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu
liści bluszczu pospolitego na dobę)
_Dzieci w wieku 6-11 lat: _
5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu
liści bluszczu pospolitego na dobę)
_Dzieci w wieku 2-5 lat: _
2,5 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu
liści bluszczu pospolitego na dobę)
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz
punkt 4.3 “Przeciwwskazania”).
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. nie jest
możliwe przedstawienie zaleceń
dotyczących specjalnego dawkowania z powodu braku wystarczających
danych
Czas stosowania leku
Jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej
niż tydzień, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć
Aby zapewnić dokładne dawkowanie, do produktu leczniczego
dołączono urządzenie dozujące.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny
araliowatych (
_Araliaceae_
) lub na
którąkolwiek substa