HAVRIX PEDIÁTRICO VACUNA ANTIHEPATITIS A INACTIVADA ADSORBIDA SUSPENSIÓN INYECTABLE 720 U.E./0,5 mL

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

Antigeno Virus Hepatitis A

Dostępny od:

GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.

INN (International Nazwa):

Antigen Virus Hepatitis A

Skład:

ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A (HAV) CEPA H.M 175 720 Unidades ELISA

Droga podania:

PARENTERAL

Klasa:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Typ recepty:

Receta Simple

Wskazania:

Havrix está indicado para la inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al VHA.

Podsumowanie produktu:

Resolución Inscríbase: 9808; Ultima Renovación: 11/05/2021; Fecha Próxima renovación: 11/05/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status autoryzacji:

Vigente

Data autoryzacji:

2016-05-11

Charakterystyka produktu

REF: RF724182/15
REG ISP N° B-2617/16
PROYECTO DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
HAVRIX PEDIÁTRIC0 VACUNA ANTIHEPATITIS A INACTIVADA,
ADSORBIDA
SUSPENSIÓN INYECTABLE 720 UE/0,5 ML
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
HAVRIX
ADULTO VACUNA ANTIHEPATITIS A INACTIVADA, ADSORBIDA, SUSPENSIÓN
INYECTABLE 1440 UE/ML
ADULTO
HAVRIX
PEDIÁTRICO VACUNA ANTIHEPATITIS A INACTIVADA, ADSORBIDA,
SUSPENSIÓN INYECTABLE
720
UE/0,5 ML JUNIOR
VACUNA ANTIHEPATITIS A (INACTIVADA)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Suspensión para inyección.
Una dosis (1,0 ml) de Havrix 1440 Adulto contiene:
Virus de la hepatitis A (inactivado)
1,2
1440 unidades ELISA
1
Producido en células diploides humanas (MRC-5)
2
Adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado
0,50 miligramos Al
3+
Una dosis (0,5 ml) de Havrix 720 pediátrica contiene:
Virus de la hepatitis A (inactivado)
1,2
720 unidades ELISA
1
Producido en células diploides humanas (MRC-5)
2
Adsorbido en hidróxido de aluminio hidratado
0,25 miligramos Al
3+
Suspensión líquida turbia. Al permanecer en almacenamiento, puede
observarse un
sedimento blanco y fino, con un sobrenadante transparente incoloro.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inyección.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES
HAVRIX
está indicado para la inmunización activa frente a la infección por
el virus de
la hepatitis A (VHA) en personas en riesgo de exposición al VHA.
HAVRIX
no previene la infección de hepatitis causada por otros agentes tales
como el
virus de la hepatitis B, hepatitis C, hepatitis E y otros patógenos
conocidos que
pueden infectar el hígado.
En zonas de baja a media prevalencia de hepatitis A, la inmunización
con
HAVRIX
está
especialmente recomendada en sujetos que están o estarán expuestos a
un elevado
riesgo de infección, como es el caso de:
REF: RF724182/15
REG ISP N° B-2617/16
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ADSORBIDA
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