Havrix 720 Injektionssuspension

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)

Dostępny od:

GlaxoSmithKline AG

Kod ATC:

J07BC02

INN (International Nazwa):

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175)

Forma farmaceutyczna:

Injektionssuspension

Skład:

Vaccinum adsorbatum: hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 720 U. corresp. proteina max. 0.2 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.25 mg, aminoacida cum phenylalaninum 83 µg, dinatrii phosphas, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 1.7 mg et kalium max. 0.2 mg, residui: neomycini sulfas.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Impfstoffe

Dziedzina terapeutyczna:

aktive Immunisierung gegen Hepatitis A, ab dem vollendeten 1. bis zum vollendeten 18. Lebensjahr

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1996-09-30

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Havrix 1440/Havrix 720
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Havrix 1440:
1 Impfdosis zu 1 ml enthält:
Wirkstoff: inaktiviertes Hepatitis A-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Aminosäuren, Polysorbat
20, Dinatriumphosphat,
Kaliumphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Spuren von
Neomycinsulfat, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad 1 ml.
Havrix 720:
1 Impfdosis zu 0,5 ml enthält:
Wirkstoff: inaktiviertes Hepatitis A-Virus.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid als Adjuvans, Aminosäuren, Polysorbat
20, Dinatriumphosphat,
Kaliumphosphat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Spuren von
Neomycinsulfat, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad 0,5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Havrix 1440: Fertigspritze mit der Impfstoff-Suspension mit 1440
Antigen-Einheiten/1 ml,
Gesamtproteingehalt: ≤0,4 µg.
Havrix 720: Fertigspritze mit der Impfstoff-Suspension mit 720
Antigen-Einheiten/0,5 ml,
Gesamtproteingehalt: ≤0,2 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Havrix wird eingesetzt für die aktive Immunisierung gegen eine
Hepatitis A-Virus-Infektion bei
exponierten Personen.
1. In Gebieten mit niedriger und mittlerer Hepatitis A-Durchseuchung
wird die Impfung mit Havrix
besonders für Personen empfohlen, die einem erhöhten
Infektionsrisiko ausgesetzt sind oder sein
können, wie:
·Reisende in Endemiegebiete wie Afrika, Asien, Mittelmeerländer,
Mittlerer Osten, Zentral- und
Südamerika (z.B. Touristen, Angehörige von Missionen,
Entwicklungshelfer, Angehörige von
Hilfscorps, Militärpersonen).
·Personen, die engen Kontakt mit Hepatitis A-Kranken, -Infizierten,
möglicherweise Infizierten oder
mit kontaminierten Gegenständen haben: Da die Virusausscheidung von
Infizierten über einen
verlängerten Zeitraum erfolgen kann, sollten Personen, die in engem
Kontakt mit infizierten
Personen leben, geimpft werden.
·Aus arbeitsmedizinischer Sicht sollten auch Personen geimpft werden,
die, beruflich bedingt, in
Berührung mit möglicherweise kontaminierten
Gegenständen/Materialien kommen, wie z.B. Kanal-
und