HatchPak IB H120 Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120 3,7 do 4,7 log10 EID50**dawka zakażająca 50% jaj Zawiesina do inhalacji z nebulizatora

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H120

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01AD02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli

Dawkowanie:

Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120 3,7 do 4,7 log10 EID50**dawka zakażająca 50% jaj

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do inhalacji z nebulizatora

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 4 amp. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047672; Zawartość opakowania: 4 amp. 15000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991047689

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
HATCHPAK IB H120, MROŻONA ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
INHALACJI Z NEBULIZATORA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29
Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HatchPak IB H120
Mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do inhalacji z
nebulizatora. Żółta.
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
W jednej dawce rekonstytuowanej szczepionki:
−
Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120
…………3,7 do 4,7 log
10
EID
50
*
*dawka zakażająca 50% jaj
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kurcząt w pierwszym dniu życia:
−
czynne uodpornianie przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków w
celu ograniczenia infekcji
serotypem Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Czas pojawienia się odporności:
21 dni
Czas trwania odporności:
6 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Pomiędzy 5 a 14 dniem po szczepieniu, mogą być obserwowane szmery
oskrzelowe nie związane z
zespołem zaburzeń oddechowych ani z żadnymi objawami ogólnymi.
Objawy te mogą obejmować do
15% ptaków.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (kurczęta jednodniowe).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
PRZYGOTOWANIE SZCZEPIONKI:
1.
Przygotować pojemnik wypełniony odpowiednią ilością czystej, nie
chlorowanej wody (7-30 ml
na 100 kurcząt, zależnie od typu rozpylacza użytego w wylęgarni).
2.
Stosować ręka

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HatchPak IB H120, mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do
inhalacji z nebulizatora
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
W jednej dawce rekonstytuowanej szczepionki:
SUBSTANCJE CZYNNE:
−
Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H120
…………3,7 do 4,7 log
10
EID
50
*
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
*dawka zakażająca 50% jaj
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do inhalacji z
nebulizatora. Żółta.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (kurczęta jednodniowe).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kurcząt w pierwszym dniu życia: czynne uodpornianie przeciw
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli
ptaków w celu ograniczenia infekcji serotypem Massachusetts wirusa
zakaźnego zapalenia oskrzeli
ptaków.
Czas pojawienia się odporności:
21 dni
Czas trwania odporności:
6 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na nieszczepione
ptaki. Zakażenie nieszczepionych
ptaków wirusem szczepionkowym pochodzącym od ptaków poddanych
szczepieniu, nie powoduje
żadnych objawów choroby. Badanie rewersji zjadliwości wirusa,
wykonane w warunkach
laboratoryjnych wykazało, że wirus szczepionkowy nie nabywa żadnych
cech patogennych po co
najmniej 5 pasażach na kurczętach.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zdrowe ptaki.
3
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
−
Przy przygotowywaniu szczepionki należy zachować ostrożność. Nie
wdychać zimnego gazu.
Wszystkie zabiegi ze szczepionk�