HatchPak Avinew Żywy wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW 5,5 do 6,7 log10 EID50** dawka zakażająca 50% jaj Mrożona zawiesina do sporządzania płynu do inhalacji z nebulizatora

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Wirus rzekomego pomoru drobiu, szczep VG/GA żywy

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QI01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu (choroba Newcastle)

Dawkowanie:

Żywy wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA-AVINEW 5,5 do 6,7 log10 EID50** dawka zakażająca 50% jaj

Forma farmaceutyczna:

Mrożona zawiesina do sporządzania płynu do inhalacji z nebulizatora

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 4 amp. 15000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003474; Zawartość opakowania: 4 amp. 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003467

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
HATCHPAK AVINEW
, MROŻONA ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO INHALACJI Z
NEBULIZATORA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, J
EŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HatchPak Avinew
Mrożona zawiesina do sporządzania zawiesiny do
inhalacji z nebulizatora.
Żół
ta
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
W jednej dawce rekonstytuowanej szczepionki:
−
Żywy wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA
-AVINEW …….5,5 do 6,7 log
10
EID
50
*
*dawka zakażająca 50% jaj
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kurcząt w pierwszym dniu życia, c
zynne uodpornianie przeciw rzekomemu pomorowi ptaków
(choroba Newcastle) w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów
klinicznych wywołanych
zakażeniem wirusem rzekomego pomoru
ptaków.
Czas pojawienia się odporności:
21 dni
Czas trwania odporności:
W warunkach laboratoryjnych, po podaniu pojedynczej dawki szczepionki
wykazano czas trwania
odporności wynoszący 6 tygodni. Jednakże, celem utrzymania
odpowiedniego poziomu odporności w
warunkach terenowych, zaleca się drugie szczepienie przy użyciu
liofilizowanej szczepionki tej samej
firm
y, zawierającej żywy wirus rzekomego pomoru ptaków, szczep VG/GA
-AVINEW.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano żadnych uogólnionych reakcji lub zmian
patologicznych po podaniu jednej dawki
szczepionki.
3
W przypadku zaobser
wowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (kurczęta jednodniowe).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HatchPak Avinew
, mrożona zawiesina do sporządzania
zawiesiny do inhalacji z nebulizatora
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
W jednej dawce rekonstytuowanej szczepionki:
SUBSTANCJA CZYNNA:
−
Żywy wirus rzekomego pomoru
ptaków, szczep VG/GA-AVINEW …….5,5 do 6,7 log
10
EID
50
*
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
*dawka za
każająca 50% jaj
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Mrożona zawiesina do sporządzania
zawiesiny do inhalacji z nebulizatora.
Żółta.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura (k
urczęta jednodniowe
).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kurcząt w pierwszym dniu życia
, czynne uodpornianie przeciw rzekomemu pomorowi ptaków
(choroba Newcastle) w celu
zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych wywołanych
zakażeniem wirusem rzekomego pomoru
ptaków.
Czas pojawienia się odporności:
21 dni
Czas trwania odporności:
W warunkach laboratoryjnych, po podaniu pojedynczej dawki szczepionki
wykazano czas trwania
odporności wynoszący 6 tygodni. Jednakże, celem utrzymania
odpowiedniego poziomu odporności w
warun
kach terenowych, zaleca się drugie s
zczepienie
przy użyciu
liofilizowanej szczepionki tej samej
firmy, zawierającej żywy wirus rzekomego pomoru
ptaków, szczep VG/GA-AVINEW.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na nieszczepione
ptaki. Zakażenie nieszczepionych
ptaków wirusem szczepionkowym pochodzącym od ptaków poddanych
szczepieniu, nie powoduje
żadnych objawów choroby.
Badanie re
wersji zjadliwości wirusa, wykonane w warunkach
laboratoryjnych wykazało, że po co najmniej 5 pasażach na
kurczętach,
wirus szczepionkowy nie
nabywa żadnych cech patogennych.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄ