HALAGON SOLUTION

Kraj: Kanada

Język: angielski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

HALOFUGINONE (HALOFUGINONE LACTATE)

Dostępny od:

EMDOKA BVBA

Dawkowanie:

0.5MG

Forma farmaceutyczna:

SOLUTION

Skład:

HALOFUGINONE (HALOFUGINONE LACTATE) 0.5MG

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

290/490/980 ML

Typ recepty:

Prescription

Grupa terapeutyczna:

CATTLE

Podsumowanie produktu:

Active ingredient group (AIG) number: 0131295002

Status autoryzacji:

APPROVED

Data autoryzacji:

2018-05-17

Ulotka dla pacjenta

VETERINARY USE ONLY/
USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT
FOR CALVES
_HALOFUGINONE ORAL SOLUTION _
_(AS HALOFUGINONE LACTATE)_
_/_
_ _
_HALOFUGINONE SOLUTION ORALE _
_(SOUS FORME DE LACTATE D’HALOFUGINONE)_
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten, Belgium
NET CONTENTS/
CONTENU NET: 980 ML
DESCRIPTION: Each mL of Halagon contains: MEDICINAL INGREDIENTS: 0.5
mg halofuginone (as
halofuginone lactate); NON-MEDICINAL INGREDIENTS: 0.03 mg tartrazine,
10.0 mg of lactic acid and
water qs to 1 mL. PRESERVATIVES: 1.0 mg benzoic acid. DOSAGE AND
ADMINISTRATION: 2 mL of
HALAGON per 10 kg bw (i.e. 100 µg halofuginone lactate base/kg bw)
orally once a day for 7 consecutive
days. Please refer to the package insert for complete dosage
information. STORAGE: Store at room
temperature (15-30°C) in a dry place. Do not use the opened product
after 6 months. Avoid introduction
of contamination.
DESCRIPTION : Chaque mL d’HALAGON contient : INGRÉDIENTS
MÉDICINAUX : 0,5 mg d’halofuginone
(sous forme de lactate d’halofuginone); INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
: 0,03 mg de tartrazine, 10,0
mg d’acide lactique et de l'eau qs 1 mL. AGENTS DE CONSERVATION :
1,0 mg d’acide benzoïque.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION : 2 mL d’HALAGON par tranche de
10 kg de poids vif (c.-à-d.,
100 µg d’halofuginone base/kg de poids vif) par voie orale une fois
par jour pendant 7 jours consécutifs.
Consultez la notice pour les directives complètes. ENTREPOSAGE :
Entreposer à une température
ambiante (entre 15 et 30 °C) dans un endroit sec. Ne pas utiliser le
produit si le flacon est ouvert depuis
plus de 6 mois. Éviter toute contamination.
WARNINGS: Treated calves must not be slaughtered for use in food for
at least 20 days after the latest
treatment with this drug. Do not use in animals producing milk for
human consumption. Keep out of
reach
of children. See package insert for complete warning statements.
MISES EN GARDE : Les veaux traités ne doivent pas être abattus à
des fins alimentaires dans un délai d’au
moins 20 jour