Gyracip N 500 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Dostępny od:

TEVA GmbH (3086597)

INN (International Nazwa):

Ciprofloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (32023) 582,2 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

widerrufen

Data autoryzacji:

2007-10-25

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GYRACIP N 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gyracip N 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gyracip N 500 mg beachten?
3.
Wie ist Gyracip N 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gyracip N 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GYRACIP N 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gyracip N 500 mg enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin. Ciprofloxacin
ist ein Antibiotikum, das zur
Gruppe der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die Infektionen
verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
_Erwachsene _
Gyracip N 500 mg wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
bakteriellen Infektionen
angewendet:
•
Infektionen der Atemwege
•
lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren
oder der Nasennebenhöhlen
•
Harnwegsinfektionen
•
Infektionen der Geschlechtsorgane bei Männern und Frauen
•
Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
•
Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe
•
Infektionen der Knochen oder Gelenke
•
Vorbeugung gegen Infektionen durch das Bakterium
_Neisseria meningitidis_
•
B

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Gyracip N 500 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Ciprofloxacin als
Ciprofloxacinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtablette, mit der Prägung „CIP 500“
und einer Bruchkerbe auf einer
Seite und glatter anderer Seite.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gyracip N Filmtabletten sind zur Behandlung der folgenden Infektionen
angezeigt (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren
Informationen zu Resistenzen
beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
_Erwachsene _
•
Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch gramnegative Bakterien
-
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
-
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
-
Pneumonie
•
Chronische eitrige Otitis media
•
Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch gramnegative
Bakterien verursacht ist
•
Harnwegsinfektionen
•
Gonokokken-Urethritis und –Zervizitis durch
_Neisseria gonorrhoeae_
•
Epididymo-orchitis einschließlich Fällen durch
_Neisseria gonorrhoeae _
_ _
•
Entzündliche Erkrankungen des Beckens einschließlich Fällen durch
_Neisseria gonorrhoeae _
Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie
durch
_Neisseria gonorrhoeae _
verursacht worden sind, ist es besonders wichtig, Informationen zur
lokalen Prävalenz von
_ _
Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin zu beschaffen und
mikrobioligische Resistenztestungen
_ _
durchzuführen.
_ _
•
Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhö)
•
Intraabdominale Infektionen
•
Durch gramnegative Bakterien verursachte Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes
•
Mal