Gyno-Femidazol 100 mg Tabletki dopochwowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Miconazoli nitras

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G01AF04

INN (International Nazwa):

Miconazoli nitras

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dopochwowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990281312

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GYNO-FEMIDAZOL,100 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_Miconazoli nitras_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gyno-Femidazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gyno-Femidazol
3.
Jak stosować lek Gyno-Femidazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gyno-Femidazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GYNO-FEMIDAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gyno-Femidazol stosuje się wyłącznie dopochwowo. Lek działa
wyłącznie w miejscu podania.
Mikonazolu azotan, substancja czynna leku Gyno-Femidazol, niszczy
komórki grzybów chorobotwórczych i
zwalcza zakażenia grzybicze pochwy.
GYNO-FEMIDAZOL STOSUJE SIĘ W CELU LECZENIA NASTĘPUJĄCYCH CHORÓB:
Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GYNO-FEMIDAZOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GYNO-FEMIDAZOL
-
Jeśli pacjentka ma uczulenie na mikonazolu azotan, inne podobne leki
przeciwgrzybicze lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6). Reakcja alergiczna
może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy,
warg, języka lub dusznością (w
przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z
lekarzem).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Stosowanie leku Gyno-Femidazol

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gyno-Femidazol,
100 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka dopochwowa zawiera 100 mg mikonazolu azotanu
_ _
(
_Miconazoli nitras_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dopochwowe.
Tabletka barwy białej, owalna, obustronnie wypukła, długości
około 18 mm i szerokości
około 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosuje się 1 tabletkę raz na dobę, wieczorem.
Leczenie powinno trwać 15 dni.
Pomimo wcześniejszego ustąpienia objawów leczenie należy
kontynuować jeszcze przez kilka dni.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Gyno-Femidazol nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na
brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.
Sposób podawania
Podanie dopochwowe.
Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Gyno-Femidazol nie wymaga specjalnych
środków ostrożności,
jednak w przypadku miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej
leczenie należy przerwać.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym.
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy monitorować czas krzepnięcia u pacjentów leczonych
jednocześnie doustnymi lekami
przeciwzakrzepowymi i produktem leczniczym Gyno-Femidazol.
1
Jednoczesne stosowanie lateksowych prezerwatyw lub diafragm z
dopochwowymi postaciami
przeciwinfekcyjnymi może zmniejszać skuteczność lateksowych
środków antykoncepcyjnych. Z tego
względu produktu leczniczego
Gyno-Femidazol
nie należy stosować jednocześnie z lateksową
prezerwatywą lub lateks