Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Miconazoli nitras
McNeil, a division of Janssen- Cilag Oy
G01AF04
Miconazoli nitras
2 %
emätinvoide
Resepti/Itsehoito
mikonatsoli
Myyntilupa myönnetty
1974-04-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GYNO-DAKTARIN 2 % EMÄTINVOIDE mikonatsolinitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gyno-Daktarin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gyno-Daktarinia 3. Miten Gyno-Daktarinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Gyno-Daktarinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GYNO-DAKTARIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Gyno-Daktarin -emätinvoiteen sisältämä mikonatsoli tehoaa hiiva- ja muiden sienten aiheuttamiin tulehduksiin. Lisäksi se tehoaa eräiden grampositiivisten bakteerien aiheuttamiin tulehduksiin. Gyno-Daktarin -emätinvoidetta käytetään hiivasienen ja muiden sienten aiheuttamien tulehdusten paikallishoitoon emättimessä ja ulkoisissa sukuelimissä. Sienitulehduksen oireita voivat olla mm. kutina, punoitus tai valkovuoto. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GYNO-DAKTARINIA ÄLÄ KÄYTÄ GYNO-DAKTARINIA - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille samanlaisille sienilääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos kutina ja punoitus pahenevat hoidon aloittamisen jälkeen, saatat olla yliherkkä valmisteelle. Tällaisessa tapauksessa hoito on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkäri Przeczytaj cały dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mikonatsolinitraatti 20 mg/g Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsoehappo, butyylihydroksianisoli. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinvoide Valkoinen, tasa-aineinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Emättimen ja ulkoisten sukupuolielinten hiivasienen ja muiden sienten aiheuttamien infektioiden paikallishoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Emätintulehduksissa 1 asetinruiskullinen voidetta (= noin 5 g voidetta) emättimeen iltaisin viikon ajan (ks. kohta 6.6). Hoitoa tulisi jatkaa myös kuukautisten aikana. Ulkoisten sukuelinten tulehduksissa Gyno-Daktarin -emätinvoidetta levitetään ohuelti infektoituneelle ihoalueelle 1–2 kertaa päivässä (naisilla ulkoisiin sukuelimiin ja peräaukkoon, miehillä terskaan ja esinahkaan). Hoito kestää yleensä vähintään 1–2 viikkoa. Gyno-Daktarin-emätinvoidehoitoa ei tulisi aloittaa ilman lääkärin määräystä, jos kyseessä on ensimmäinen emättimen hiivasienitulehdus, kolmannen kerran puolen vuoden aikana uusiutunut tulehdus tai alle 16-vuotias potilas. Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide 40 g:n pakkaus ilman lääkemääräystä. _Pediatriset potilaat _ Gyno-Daktarin -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Gyno-Daktarinilla ja muilla paikallisesti käytettävillä lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon aikana, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema (ks. kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu. 2 Sukupuolikumppanin mahdollinen infektio on hoidettava samanaikaisesti. Gyno-Daktarin -emätinvoide ei tahraa ihoa tai vaatteita. Emättimen infektioiden hoitoon käytettävien lääkkei Przeczytaj cały dokument