Gynipral Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

hexoprenalini sulfamidés

Dostępny od:

Takeda Pharma AG

Kod ATC:

R03CC05

INN (International Nazwa):

hexoprenalini sulfas

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

hexoprenalini sulfas 5 µg, dinatrii edetas, natrii chloridum, antiox.: E 223 20 µg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Tokolyticum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1984-09-21

Charakterystyka produktu

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Gynipral®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Gynipral®
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Hexoprenalini sulfas.
Excipients
Natrii edetas, Natrii chloridum, antiox.: E 223 20 µg, Aqua q.s. ad
solutionem pro 1 ml de solution
injectable.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en ampoules autocassables contenant 10 µg ou 25
µg de principe actif, à une
concentration de 5 µg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Gynipral est indiqué dans les situations suivantes pour inhiber les
contractions sur une durée d'utilisation
de 48 heures maximum:
1. Au cours de l'accouchement:
·Inhibition des contractions pendant l'accouchement dans les
situations d'urgence absolue, notamment en
cas d'asphyxie intra-utérine (détresse fœtale), en cas de prolapsus
du cordon ombilical ou de dystocie
dynamique
·Mise au repos de l'utérus avant une césarienne
·Avant la version de présentations transverses
2. En cas de contractions prématurées:
·Prévention d'un accouchement prématuré par l'inhibition des
contractions prématurées avec ou sans
raccourcissement ou dilatation du col de l'utérus
·Mise au repos de l'utérus avant, pendant et après un cerclage
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Gynipral doit être instauré uniquement par