GUTRON 2,5 mg, comprimé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de midodrine 2

Dostępny od:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Kod ATC:

C01CA(C:systèmecardiovasculaire).

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de midodrine 2

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > chlorhydrate de midodrine 2,5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

alpha-adrénergique périphérique/sympathomimétique

Wskazania:

ALPHA-ADRENERGIQUE PERIPHERIQUE / SYMPATHOMIMETIQUE. - Code ATC : C01CA (C: système cardiovasculaire).Traitement de l’hypotension orthostatique sévère survenant notamment dans le cadre des maladies neurologiques dégénératives.

Podsumowanie produktu:

MIDODRINE (CHLORHYDRATE DE) 2,5 mg - GUTRON 2,5 mg, comprimé

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1992-06-16

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2021
Dénomination du médicament
GUTRON 2,5 mg, comprimé
Chlorhydrate de midodrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GUTRON 2,5 mg comprimé et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GUTRON
2,5 mg comprimé ?
3. Comment prendre GUTRON 2,5 mg comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GUTRON 2,5 mg comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GUTRON 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ALPHA-ADRENERGIQUE PERIPHERIQUE / SYMPATHOMIMETIQUE. - Code ATC :
C01CA (C:
système cardiovasculaire).
Traitement de l’hypotension orthostatique sévère survenant
notamment dans le cadre des maladies
neurologiques dégénératives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GUTRON
2,5 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais GUTRON 2,5 mg, comprimé dans les cas suivants :
·
hypertension,
·
bradycardie,
·
risque de rétention Urinaire due à des troubles de l'urètre ou de
la prostate,
·
cardiopathie sévère,
·
glaucome à angle fermé,
·
vasculopathie oblitérante sévère,
·
vasospasme,
·
thyrotoxicose,
·
pheochromocytome,
·
insuffisance rénale sévère,
·
maladie de Raynaud,
·
antécédents de douleurs angineus

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GUTRON 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de midodrine ......................
.....................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension orthostatique sévère survenant notamment
dans le cadre des maladies
neurologiques dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de Shy
Drager, atrophie olivo-ponto-
cérébelleuse...) avec dysautonomie avérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est essentiel d'adapter la posologie en fonction de la sensibilité
des patients et du rapport bénéfice/risque.
Pour obtenir la posologie individuelle optimale, le traitement doit
débuter à la posologie de 2,5 mg par prise
en 2 à 3 prises par jour.
Si nécessaire, la posologie peut être ajustée chaque semaine en
augmentant chaque prise de 2,5 mg jusqu'à
obtention d'une réponse clinique optimale.
La majorité des patients répondent à une posologie inférieure à
30 mg/jour en 3 à 4 prises/jour.
Pour obtenir la meilleure tolérance et acceptabilité des patients,
il est nécessaire d'utiliser la dose efficace la
plus faible.
La posologie de 40 mg/jour ne doit pas être dépassée.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise du médicament doit se faire de préférence avant le lever
et elle est à éviter au moment du coucher :
la dernière prise doit se faire au plus tard 4h avant le coucher.
Le traitement doit être associé à des moyens non médicamenteux
mécaniques classiques (bas à varice, régime
salé...).
4.3. Contre-indications
Le midodrine ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
Hypertension,
·
Bradycardie,
·
Risque de rétention urinaire due à des troubles urétroprostatiques,
·
Cardiopathie sév�