Grivix 1 mg/g gels

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Dimetindēna maleāts

Dostępny od:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Kod ATC:

D04AA13

INN (International Nazwa):

Dimetindeni maleas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Gels

Typ recepty:

bez receptes

Wyprodukowano przez:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
GRIVIX 1 mg/g gels
Dimetindeni maleas
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Grivix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Grivix lietošanas
3.
Kā lietot Grivix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Grivix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Grivix un kādam nolūkam to lieto
Grivix ir gels, ko lieto uz ādas. Grivix satur aktīvo vielu
dimetindēna maleātu, kurai ir antihistamīna
darbība.
Zāles samazina pietūkumu, izteikti mazina niezi (izņemot
holestātisko niezi), remdē ādas kairinājumu.
Šīm zālēm piemīt arī vietēji anestezējoša darbība.
Terapeitiskās indikācijas
Īslaicīgai ar dermatozēm, nātreni, kukaiņu kodumiem, saules
apdegumiem un virspusējiem ādas
apdegumiem (pirmās pakāpes) saistītas niezes mazināšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Grivix lietošanas
Nelietojiet Grivix šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret dimetindēna maleātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
otrās vai trešās pakāpes apdegumu gadījumos.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Grivix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja Grivix lietots uz plaša ādas apvidus, izvairieties no ilgstošas
saules staru iedarbības.
Ja nieze

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Grivix 1 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs grams gela satur 1 mg dimetindēna maleāta (Dimetindeni
maleas).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds un
propilēnglikols.
Katrs grams gela satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda un 150 mg
propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels
Dzidrs, bezkrāsains, viendabīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Īslaicīgai ar dermatozēm, nātreni, kukaiņu kodumiem, saules
apdegumiem un virspusējiem
ādas apdegumiem (pirmās pakāpes) saistītas niezes mazināšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Bērni, pieaugušie, gados vecāki cilvēki
Uzziest Grivix plānā kārtā uz skartā un niezošā ādas apvidus
2-4 reizes dienā.
Pediatriskā populācija
Zīdaiņiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) izvairīties
lietot uz plašiem ādas
apvidiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Otrās un trešās pakāpes apdegumi.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja Grivix lietots uz plaša ādas apvidus, jāvairās no ilgstošas
saules staru iedarbības.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
Zīdaiņiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) jāizvairās
lietot uz plašiem ādas
apvidiem, sevišķi, ja āda ir bojāta vai iekaisusi.
Šīs zāles satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda katrā gramā gela.
Benzalkonija hlorīds var
kairināt ādu. Pacientei nevajadzētu lietot šīs zāles uz
krūtīm, ja viņa baro bērnu ar krūti, jo
bērns var saņemt tās ar pienu.
Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā
radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo
benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla. Nav
piemērots lietošanai uz gļotādas.
Šīs zāles satur 150 mg propilēnglikola katrā gram�