GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

lisinopril anhydre

Dostępny od:

VENIPHARM

Kod ATC:

C09BA03

INN (International Nazwa):

lisinopril anhydrous

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES

Podsumowanie produktu:

370 508-9 ou 34009 370 508 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 613-3 ou 34009 567 613 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2005-11-03

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2005
Dénomination du médicament
GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Lisinopril anhydre, hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRIVALON
20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihypertenseur associant 2 substances actives:
l'hydrochlorothiazide (un diurétique) et le lisinopril
(un inhibiteur de l'enzyme de conversion = IEC).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en
cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament
(inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRIVALON
20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GRIVALON 20 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'antéc

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRIVALON 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril anhydre
...............................................................................................................................
20 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne à
heure régulière.
INSUFFISANCE RÉNALE
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale habituelle est d'un demi- comprimé en une prise
quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre indication (voir
rubrique
4.3).
SUJET ÂGÉ
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
LIEES AU LISINOPRIL
·
hypersensibilité connue au lisinopril
·
antécédent d'œdème angioneurotique (œdème de Quincke) lié à la
prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et en
cas d'�