Grinazole 100 mg/ml Pasta dentystyczna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metronidazolum

Dostępny od:

Septodont

Kod ATC:

A01A

INN (International Nazwa):

Metronidazolum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Pasta dentystyczna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 4,5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03760140707418

Status autoryzacji:

2023-09-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GRINAZOLE 100 MG/G
_Metronidazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub dentysty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
dentyście. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Grinazole i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grinazole
3.
Jak stosować lek Grinazole
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Grinazole
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GRINAZOLE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Grinazole przeznaczony jest do miejscowego leczenia zakażeń w
kanale korzeniowym zęba, w
następstwie zgorzeli miazgi i jej powikłań.
Substancją czynną leku jest metronidazol, stosowany w miejscowym
leczeniu zakażeń.
Lek przeznaczony do profesjonalnego stosowania przez lekarza
dentystę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRINAZOLE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GRINAZOLE
Jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol lub inne imidazole
(substancje o budowie podobnej do
metronidazolu), paraaminobenzoesany lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem produktu należy przeprowadzić wywiad z pacjentem
w kierunku występowania
reakcji alergicznych.
GRINAZOLE A INNE LEKI
Należy
powiedzieć lekarzowi lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych
przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje
prz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GRINAZOLE, 100 mg/g,
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pasty zawiera 100 mg metronidazolu.
Substancje
pomocnicze
o
znanym
działaniu:
propylu
parahydroksybenzoesan
(E216),
metylu
parahydroksybenzoesan (E218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta dentystyczna, podawana dokanałowo.
Pasta o kolorze białym, przechodzącym w kolor kości słoniowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest do miejscowego leczenia zakażeń
w kanale korzeniowym zęba,
w następstwie zgorzeli miazgi i jej powikłań.
Leczenie
produktem
powinno
być
podjęte
po
oczyszczeniu
kanału
korzeniowego
za
pomocą
instrumentów ręcznych. Takie postępowanie wskazane jest w przypadku
zębów, w przypadku których
zastosowanie standardowych procedur oczyszczenia kanału za pomocą
podchlorynu wapnia i (lub)
wodorotlenku wapnia jest nieskuteczne.
Należy
uwzględniać
oficjalne
zalecenia
dotyczące
prawidłowego
stosowania
antybakteryjnych
produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Do profesjonalnego stosowania w praktyce dentystycznej.
Po wyczyszczeniu kanału,
jeśli istnieją kliniczne objawy zakażenia, należy umieścić
pastę Grinazole
w kanale, stosując instrumenty o napędzie mechanicznym i zamknąć
cementem tymczasowym.
Zakończyć leczenie 2-3 dni później, usuwając pastę z kanału i
wypełnić kanał w sposób standardowy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed zastosowaniem produktu należy przeprowadzić wywiad z pacjentem
w kierunku występowania
reakcji alergicznych.
Produkt zawiera parahydroksybenzoesan propylu (E216) i
parahydroksybenzoesan metylu (E218),
które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości (możliwe reakcje typu
późnego).
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODU