Grimodin 800 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gabapentinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

Gabapentinum

Dawkowanie:

800 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909990710973, Rp; 50 tabl., 5909990728923, Rp; 60 tabl., 5909990710980, Rp; 60 tabl. (3 x 20), 5909990767939, Rp; 100 tabl., 5909990728930, Rp; 100 tabl. (5 x 20), 5909990767946, Rp; 120 tabl., 5909990728947, Rp; 120 kaps. (6 x 20), 5909990767953, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GRIMODIN, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
GRIMODIN, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Gabapentinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki. -
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Grimodin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grimodin
3.
Jak stosować lek Grimodin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Grimodin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK GRIMODIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grimodin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów).
Substancją czynną leku Grimodin jest gabapentyna.
Grimodin stosuje się w leczeniu:
- różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo
zlokalizowane są w
określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na
resztę mózgu lub nie). Grimodin jest
przepisywany jako lek wspomagający leczenie padaczki, gdy dotychczas
stosowane leczenie nie
zapewnia całkowitego opanowania napadów. Grimodin należy
przyjmować jako lek dodatkowy w
leczeniu padaczki, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Grimodin można
też stosować w monoterapii u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat;
- obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu
spowodowanego uszkodz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Grimodin 600 mg, tabletki powlekane
Grimodin 800 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna 600 mg tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.
Jedna 800 mg tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, wypukłe, podłużne tabletki powlekane z wytłoczoną mocą
dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych, także wtórnie
uogólnionych, u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz
punkt 5.1).
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów
częściowych, także wtórnie
uogólnionych, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, np. bolesnej
neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u
dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia został opisany w
Tabeli 1. Schemat ten zaleca się u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszych. Instrukcje odnośnie
dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat podano w osobnym
podpunkcie w dalszej części niniejszego
punktu.
Tabela 1
SCHEMAT DAWKOWANIA – DAWKOWANIE POCZĄTKOWE
Dzień 1.
Dzień 2.
Dzień 3.
300 mg jeden raz na dobę
300 mg dwa razy na dobę
300 mg trzy razy na dobę
Przerwanie stosowania gabapentyny
Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, jeśli konieczne
jest przerwanie stosowania gabapentyny,
należy to czynić stopniowo, przez minimum tydzień, niezależnie od
wskazania.
1
Padaczka
Padaczka zazwyczaj wymaga długotrwałego leczenia. Dawkowanie ustala
lekarz prowadzący w zależności
od indywidualnej tolerancji i skuteczności.
_Dorośli i młodzież_
W badaniac