Grifexin 500 g + 30 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum; Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N02BA51

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 g + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

5 sasz., 5909991011246, Rp; 7 sasz., 5909991011253, Rp; 10 sasz., 5909991011260, Rp; 12 sasz., 5909991011277, Rp; 20 sasz., 5909991011284, Rp; 30 sasz., 5909991011291, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
AT/H/0388/001/P/001
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GRIFEXIN
500 MG + 30 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Acidum acetylsalicylicum_
+
_Pseudoephedrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po 3 dniach nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Grifexin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grifexin
3.
Jak stosować Grifexin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Grifexin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST GRIFEXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grifexin zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa, ból i
gorączkę.
GRIFEXIN STOSUJE SIĘ W LECZENIU
objawów przekrwienia błony śluzowej nosa
W PRZEZIĘBIENIU
przebiegającym z bólem i gorączką.
Grifexin należy stosować tylko wtedy, gdy przekrwieniu błony
śluzowej nosa towarzyszy ból i (lub)
gorączka.
Jeśli u pacjenta występuje tylko jeden z tych objawów, należy
zastosować lek zawierający jedną
z wymienionych wyżej substancji czynnych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRIFEXIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GRIFEXIN

jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na kwas acetylosalicylowy, salicylany (grupa leków stosowanych w
leczeniu bólu lub zapalenia, do której należy również kwas
acetylosalicylowy), pseudoefedrynę
lub

Charakterystyka produktu

1
AT/H/0388/001/II/009/G+IB/011
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Grifexin, 500 mg + 30 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego (_Acidum
acetylsalicylicum_) i 30 mg
pseudoefedryny chlorowodorku (_Pseudoephedrini hydrochloridum_).
Substancja pomocnicza: sacharoza (1869 mg na saszetkę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w kolorze białym lub
żółtawym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa związanego z
przeziębieniem oraz
towarzyszącego przeziębieniu bólu i gorączki.
Złożony produkt leczniczy należy stosować wyłącznie wtedy, gdy
przekrwienie błony śluzowej nosa
przebiega z bólem i (lub) gorączką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosowanie produktu Grifexin u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
16 lat jest przeciwwskazane. Ze
względu na ograniczone doświadczenie nie ustalono szczególnych
zaleceń dotyczących dawkowania
produktu Grifexin w tej grupie wiekowej (patrz także „Zespół
Reye’a” w punkcie 4.4).
Jeśli u pacjenta dominuje jeden z objawów, należy wybrać
monoterapię. Produktu Grifexin nie wolno
stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia objawy nie
ustąpią, należy skonsultować się
z lekarzem.
Dorośli
1-2 saszetki jako dawka jednorazowa.
W razie konieczności następne dawki jednorazowe można podawać w
odstępie 4 do 8 godzin. Nie
wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej, wynoszącej 6 saszetek.
Osoby w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni dokładnie zapoznać się z
ostrzeżeniami zawartymi w punktach
4.4 i 4.5, gdyż wiele z nich dotyczy szczególnie osób w podeszłym
wieku.
Sposób stosowania
Produkt Grifexin należy przed podaniem rozpuścić w szklance wody.
Rozpuszczony g