Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI UROLOGICI
PERRIGO ITALIA S.R.L.
G04BX
ALTRI UROLOGICI
"CAPSULA RIGIDA" 20 CAPSULE; "CAPSULA RIGIDA" 40 CAPSULE
R
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043178021 - CAPSULA RIGIDA 40 CAPSULE - Revocato; 043178019 - CAPSULA RIGIDA 20 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GRANUFINK PROSTATA E VESCICA, CAPSULA RIGIDA Estratto molle di semi di zucca LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è GRANUFINK PROSTATA E VESCICA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GRANUFINK PROSTATA E VESCICA 3. Come prendere GRANUFINK PROSTATA E VESCICA 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare GRANUFINK PROSTATA E VESCICA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È GRANUFINK PROSTATA E VESCICA E A CHE COSA SERVE GRANUFINK PROSTATA E VESCICA è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie collegati a iperplasia prostatica benigna o a vescica iperattiva, dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi. Questi sintomi sono: urgenza della minzione o aumento della frequenza della minzione diurna e notturna, svuotamento incompleto della vescica e sforzo per la minzione. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRANUFINK PROSTATA E VESCICA NON PRENDA GRANUFINK PROSTATA E VESCICA: - se è allergico al principio attivo o ad altre piante simili alla zucca (anguria, zucchina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinal Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GRANUFINK PROSTATA E VESCICA, capsula rigida 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida contiene: 500 mg di estratto (come estratto molle) di _Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _I_. _Greb. var. _styriaca _I. Greb. _semen_ (semi di zucca) (15-25 :1). Solvente di estrazione: etanolo 92% V/V Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida di gelatina di colore marrone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE GRANUFINK PROSTATA E VESCICA è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie collegati a iperplasia prostatica benigna o a vescica iperattiva, dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Pazienti adulti e anziani_ Una capsula due volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età non è consigliato (vedere paragrafo 4.4). Modalità di somministrazione Uso orale. Le capsule devono essere assunte con una quantità adeguata di liquidi, preferibilmente prima dei pasti. Sono disponibili dati limitati sull’uso a lungo termine. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri componenti della famiglia delle Cucurbitaceae (anguria, zucchina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione Przeczytaj cały dokument