Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Granisetron
BAXTER HOLDING B.V.
A04AA02
Granisetron
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 559845), 5 x 3 ml (VNR-numero: 557670) Ei kaupan: 10 x 1 ml, 10 x 3 ml, 25 x 3 ml
Resepti: 5 x 1 ml Resepti: 5 x 3 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml, 10 x 3 ml, 25 x 3 ml
granisetroni
Substituutioryhmä: 1754
Myyntilupa myönnetty
2014-09-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GRANISETRON BAXTER 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS GRANISETRONI Lääkkeesi nimi on Granisetron Baxter 1 mg/ml injektioneste, jota kutsutaan tässä pakkausselosteessa nimellä Granisetron. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilök unnan tai hoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Granisetron on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin sinulle annetaan Granisetron-valmistetta 3. Miten Granisetron-valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Miten Granisetron-valmistetta säilytetään 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. M ITÄ GRANIS E TRON ON JA MIHIN S ITÄ KÄYTE TÄÄN Granisetron sisältää vaikuttavaa ainetta, joka on nimeltään granisetronihydroklorid i. Aine kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan 5-HT3-reseptorin antagonisteiksi tai antiemeeteiksi. Granisetronia käytetään muiden hoitojen, esimerkiksi syövän hoitoon käytettävän kemoterapian tai sädehoidon ja leikkausten, aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen tai hoitamiseen. Injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille. Granisetronia, jota Granisetron sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuo llon ammattilaiselta tarvitt Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Granisetron Baxter 1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Aktiivinen aine on granisetroni. 1 ml injektioneste sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina). Yksi 1 ml ampulli sisältää 1 mg granisetronia (hydrokloridina). Yksi 3 ml ampulli sisältää 3 mg granisetronia (hydrokloridina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natrium. Yksi millilitra liuosta sisältää 4,06 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä partikkeleita. Osmolaarisuus: 270 - 350 mOsmol/l. pH 4,00 - 6,00 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Granisetron Baxter 1 mg/ml injektioliuos on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan aikuisilla - kemoterapian ja sädehoidon aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua. - postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua. - Granisetron Baxter 1 mg/ml injektioliuos on tarkoitettu ennaltaehkäisemään kemoterapian ja sädehoidon aiheuttamaa viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua. - Granisetron Baxter 1 mg/ml injektioliuos on tarkoitettu ennaltaehkäisemään ja hoitamaan 2- vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten kemoterapian aiheuttamaa akuuttia pahoinvointia ja oksentelua. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Kemoterapian ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu _ _ _ _Ennaltaehkäisy (akuutti ja viivästynyt pahoinvointi) _ 1-3 mg (10–40 mikrog/kg) Granisetron Baxter 1 mg/ml -injektioliuosta annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai laimennettuna i.v.-infuusiona 5 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista. 1 mg injektionestettä laimennetaan 5 ml:n tilavuuteen. _Hoito (akuutti pahoinvointi) _ 1-3 mg (10– 40 mikrog/kg) Granisetron Baxter 1 mg/ml -injektioliuosta annetaan joko hitaana injektiona laskimoon tai laimennettuna 5 minuutin i.v.-infuusiona. 1 mg injektioliuosta laimennetaan 5 ml:n tilavuuteen. Granisetron Baxter 1 mg/ml -injektioliuoksen lisäannos voidaan antaa aikaisintaan 10 min Przeczytaj cały dokument