GRACIAL TAB (125+30)MCG/TABWHITE

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL; DESOGESTREL

Dostępny od:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, IRELAND 3016 Lake Drive, - Dublin 24 [phone]

Kod ATC:

G03AB05

INN (International Nazwa):

DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL; ETHINYLESTRADIOL; DESOGESTREL

Dawkowanie:

(125+30)MCG/TABWHITE; (25+40)MCG/TAB BLUE

Forma farmaceutyczna:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ); TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Skład:

DESOGESTREL 0,125MG; ETHINYLESTRADIOL 0,04MG; ETHINYLESTRADIOL 0,03MG; DESOGESTREL 0,025MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

DESOGESTREL AND ETHINYLESTRADIOL

Podsumowanie produktu:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802014201019 BTX66[BLIST3X(7+15)] 66ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GRACIAL, ΔΙΣΚΊΑ
ΔΕΣΟΓΕΣΤΡΈΛΗ/ΑΙΘΙΝΥΛΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΈΝΑ
ΟΡΜΟΝΙΚΆ
ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΆ (CHCS):

Αποτελούν μία από τις πιο αξιόπιστες
αναστρέψιμες μεθόδους αντισύλληψης
εάν
χρησιμοποιούνται σωστά.

Αυξάνουν ελαφρώς τον κίνδυνο
σχηματισμού θρόμβου αίματος στις
φλέβες και στις
αρτηρίες, ιδιαίτερα κατά τον πρώτο
χρόνο ή όταν ένα συνδυασμένο ορμονικό
αντισυλληπτικό
ξαναρχίζει μετά από διακοπή 4
εβδομάδων ή περισσότερο.

Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να
επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν
νομίζετε ότι
μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου
αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι
αίματος").
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν
έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπ�

Charakterystyka produktu

1
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gracial, δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μπλε δισκίο περιέχει:
Δεσογεστρέλη (προγεστερινοειδές)
0,025 mg
Αιθινυλοιστραδιόλη (οιστρογόνο)
0,040 mg
Κάθε λευκό δισκίο περιέχει:
Δεσογεστρέλη (προγεστερινοειδές)
0,125 mg
Αιθινυλοιστραδιόλη (οιστρογόνο)
0,030 mg
Έκδοχο: λακτόζη < 100 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία λαμβανόμενα από το στόμα.
Τα δισκία είναι στρογγυλά και επίπεδα
με λοξοτομημένα άκρα, με διάμετρο 6 mm.
Κάθε δισκίο φέρει
την ένδειξη TR πάνω από τον αριθμό 8
(λευκά δισκία) ή TR πάνω από τον αριθμό 9
(μπλε δισκία) και
καμία ένδειξη στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντισύλληψη.
Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του
Gracial θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη για
κάθε γυναίκα
χωριστά τους τρέχοντες παράγοντες
κινδύνου, ιδίως εκείνους που
σχετίζονται με φλεβική
θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), καθώς επίσης και
τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε σύγκριση
με άλλα
συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά
(CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολο