Goprazol Max 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256845; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256852

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Goprazol Max,
20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek ten jest dostępny bez recepty.
Aby jednak uzyskać najlepszy
wynik leczenia, należy stosować lek Goprazol Max ostrożnie.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
•
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Goprazol Max i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Goprazol Max
3. Jak stosować lek Goprazol Max
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Goprazol Max
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GOPRAZOL MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Goprazol Max w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera
substancję czynną o nazwie
omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem
„inhibitorów pompy protonowej”. Ich
działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w
żołądku.
Goprazol Max jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej – kwaśnego odbijania).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku
(łączy gardło z żołądkiem), w którym wskutek
tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu
bólu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Goprazol Max, 20 mg,
kapsułki
dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka
dojelitowa, twarda 20 mg zawiera od 102
do 116 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
Kapsułki dojelitowe, twarde, nieprzezroczyste, żółte kapsułki,
zawierające sferyczne peletki barwy od
prawie białej do kremowo-białej
.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Goprazol Max jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego
(np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów
dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosłych
Zalecane dawkowanie to 10-20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W obrocie dostępne są inne produkty zawierające omeprazol w dawce
10 mg i w razie konieczności
zastosowania takiej dawki należy zastosować taki produkt.
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3 kolejne
dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Pacjentów należy poinformować, że jeżeli objawy nie ustąpią w
ciągu 14 dni powinni oni
skontaktować się z lekarzem.
Szczególne populacje pacjentów
_PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ NEREK _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_PACJENCI Z NIEWYDOLNOŚCIĄ WĄTROBY _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Goprazol Max (patrz punkt 5.2).
1
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU (>65 LAT) _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz
punkt 5.2).
Sposób podawania produktu
Produkt Goprazol Max w postaci kaps