GLYXAMBI 10/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

EMPAGLIFLOZINA; LINAGLIPTINA

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.

INN (International Nazwa):

EMPAGLIFLOZINA; LINAGLIPTIN

Skład:

Sin Formulas

Data autoryzacji:

2016-10-24

Charakterystyka produktu

REF.: RF777264/16
REG. ISP Nº F-23130/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
GLYXAMBI 10/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CCDS 0285-03
11 Enero 2016
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
GLYXAMBI 10/5 Y 25/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
GLYXAMBI
®
10/5 Ó 25/5
EMPAGLIFLOZINA/ LINAGLIPTINA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Empagliflozina
10 mg ó 25 mg
Linagliptina
5 mg
Excipientes:
INCLUIR
LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES SEGÚN
LA FÓRMULA APROBADA
EN EL
REGISTRO SANITARIO.
INDICACIONES
GLYXAMBI
®
está indicado como tratamiento complementario de un régimen de dieta
y
ejercicio físico para mejorar el control glicémico en los adultos
con diabetes mellitus tipo
2. [1]
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
La
dosis
inicial
recomendada
es
GLYXAMBI
®
10
mg/5mg
(empagliflozina
10
mg/linagliptina 5 mg)
una vez al día. En los pacientes que
toleran un régimen de
GLYXAMBI
®
10 mg/5 mg una vez al día y requieren un control glicémico
adicional, la
dosis puede incrementarse a GLYXAMBI
®
25mg/5mg (empagliflozina 25 mg/linagliptina
5 mg) una vez al día. GLYXAMBI
®
puede tomarse con las comidas o alejado de ellas, en
cualquier momento del día. [2]
Pacientes con insuficiencia renal
El uso de GLYXAMBI
®
no está recomendado en pacientes con valores persistentes de
TFGe
(Tasa
de
Filtración
Glomerular
estimada)
< 45 mL/min/1,73 m
2
.
[3-6]
(ver
Advertencias y precauciones especiales).
No se requiere ningún ajuste de dosis para los pacientes con TFGe ≥
45 mL/min/1,73 m
2
.
[4;7;8]
REF.: RF777264/16
REG. ISP Nº F-23130/16
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GLYXAMBI 10/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CCDS 0285-03
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Pacientes con insuficiencia hepática
No se recomienda ningún ajuste de dosis para los pacientes con
insuficiencia hepática.
[9;10]
Pacientes de edad avanzada
No se recomienda ningún ajuste de la posología en función de la
edad. La experiencia
terapéutica en pacientes de 85 años de edad o más es limitada. No
se recomienda el ini