Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glykopyrroniumbromid
Ethypharm SA
A03AB02
glycopyrronium
200 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
glykopyrroniumbromid 200 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 3 ml
Godkänd
2018-04-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE 200 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING glykopyrroniumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Glycopyrronium Martindale är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Glycopyrronium Martindale 3. Hur du använder Glycopyrronium Martindale 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glycopyrronium Martindale ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glycopyrronium Martindale innehåller den aktiva substansen glykopyrroniumbromid, och tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika. Glycopyrronium Martindale kan användas: - för att skydda mot några av de oönskade effekter som kan förekomma vid behandling med läkemedel som neostigmin eller pyrostigmin, som används för att häva effekterna av vissa typer av muskelavslappnade läkemedel. - före en operation för att minska utsöndringen av saliv och och minska syran i magsäcken. - före eller under en operation för att minska eller förhindra sänkt hjärtfrekvens under operationen. Glycopyrronium som finns i Glycopyrronium Martindale kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE. DU SKA INTE FÅ GLYCOPYRRONIUM MARTINDALE OM DU: - är allergisk mot glykopyrroniumbromid eller något a Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 200 mikrogram (0,2 mg) glykopyrroniumbromid. 3 ml innehåller 600 mikrogram (0,6mg) glykopyrroniumbromid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. pH 2,0-3,0 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För att skydda mot perifera muskarina effekter av kolinesterashämmare, t.ex. neostigmin, vilka används för reversering av kvarstående neuromuskulär blockad, framkallad av icke-depolariserande muskelrelaxantia. Används preoperativt då läkemedlets antimuskarina effekter minskar salivsekretion i munhåla, luftrör och svalg. Preoperativt eller under operation för att minska eller förhindra intraoperativ bradykardi som förknippas med användning av suxametonium eller beror på kardiella vagala reflexer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Glykopyrroniumbromid är en steril injektionslösning avsedd för intravenös eller intramuskulär användning. Premedicinering: _Vuxna, ungdomar över 12 år och äldre: _ 200 till 400 mikrogram (0,2 mg till 0,4 mg) intravenöst eller intramuskulärt före induktion av anestesi. Alternativt kan en dos på 4 till 5 mikrogram/kg (0,004 till 0,005 mg/kg) upp till maximalt 400 mikrogram (0,4 mg) användas. Större doser kan orsaka långvarig och besvärande muntorrhet som kan vara obehaglig för patienten. När Glycopyrronium Martindale ges intramuskulärt bör det administreras 30-60 minuter före inledandet av anestesin. _Pediatrisk population: (1 månad till 12 år)_ 4 till 8 mikrogram/kg (0,004 till 0,008 mg/kg) upp till maximalt 200 mikrogram (0,2 mg) intravenöst eller intramuskulärt före induktion av anestesi. Större doser kan orsaka långvarig och besvärande muntorrhet som kan vara obehaglig för patienten. Intraoperativ användning: _Vuxna, ungdomar över 12 år och äldre: _ En engångsdos p Przeczytaj cały dokument