Glycopyrronium Dr. August Wolff 2,2 mg/dozę Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glycopyrronium

Dostępny od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Kod ATC:

D11AA01

INN (International Nazwa):

Glycopyrronium

Dawkowanie:

2,2 mg/dozę

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516673

Status autoryzacji:

2028-07-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLYCOPYRRONIUM DR. AUGUST WOLFF, 2,2 MG/DOZĘ, KREM
_Glycopyrronium _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glycopyrronium Dr. August Wolff i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glycopyrronium Dr. August
Wolff
3.
Jak stosować lek Glycopyrronium Dr. August Wolff
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glycopyrronium Dr. August Wolff
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLYCOPYRRONIUM DR. AUGUST WOLFF I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Glycopyrronium Dr. August Wolff zawiera substancję czynną
glikopironium i należy do grupy
leków zmniejszających wytwarzanie potu, nazywanych lekami
przeciwpotnymi.
Lek Glycopyrronium Dr. August Wolff jest stosowany w miejscowym
leczeniu ciężkiej pierwotnej
nadpotliwości pach u dorosłych.
Pierwotna nadpotliwość pach powoduje nadmierne pocenie się w obu
pachach bez wyraźnej
przyczyny, takiej jak uprawianie sportu, ciężka praca fizyczna,
gorąca pogoda, niektóre choroby lub
leki. Cechą charakterystyczną pierwotnej nadpotliwości pach jest
to, że występuje ona zazwyczaj
w ciągu dnia, ale nie podczas snu.
Stosowanie leku Glycopyrronium Dr. August Wolff zewnętrznie pod
pachami prowadzi do
zmniejszenia wytwarzania potu w gruczołach potowych.
2.
INFORMACJ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glycopyrronium Dr. August Wolff, 2,2 mg/dozę, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Glikopironium
1 g kremu zawiera glikopironiowy bromek w ilości odpowiadającej 8 mg
glikopironium. Jedna doza
(jedno naciśnięcie pompki dozującej) dostarcza 270 mg kremu
zawierającego glikopironiowy bromek
w ilości odpowiadającej 2,2 mg glikopironium.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Ten produkt leczniczy zawiera 21,6 mg alkoholu cetostearylowego, 2,7
mg alkoholu benzylowego
i 8,1 mg glikolu propylenowego w dozie dostarczonej po każdorazowym
naciśnięciu pompki.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Biały, błyszczący krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Glycopyrronium Dr. August Wolff jest wskazany w
miejscowym leczeniu ciężkiej,
pierwotnej nadpotliwości pach u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę
Produkt leczniczy Glycopyrronium Dr. August Wolff jest przeznaczony
wyłącznie do stosowania
miejscowego pod pachami i nie jest przeznaczony do stosowania na
innych obszarach ciała.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie produktu leczniczego Glycopyrronium Dr. August
Wolff to dwie dozy
(dwa naciśnięcia pompki dozującej) na jeden dół pachowy (co
odpowiada 540 mg kremu lub
4,4 mg glikopironium na dół pachowy). Po przygotowaniu, należy
dwukrotnie nacisnąć pompkę do
końca, aby uzyskać pożądaną dawkę 540 mg kremu (4,4 mg
glikopironium).
W czasie pierwszych 4 tygodni leczenia, produkt leczniczy
Glycopyrronium Dr. August Wolff należy
nakładać równomiernie na każdy dół pachowy, raz na dobę,
najlepiej wieczorem.
Od 5. tygodnia częstość stosowania produktu leczniczego
Glycopyrronium Dr. August Wolff można
zmniejszyć do 2 razy na tydzień, w zależności od stopnia
zmniejszenia potliwości pach.
W celu utrzymania działania konieczne jest ciągłe leczenie
pierwotnej nadpotliwości pach produktem
leczniczym Gl