Glycophos 216 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii glycerophosphas

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05XA

INN (International Nazwa):

Natrii glycerophosphas

Dawkowanie:

216 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990971916; Zawartość opakowania: 20 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991410582

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLYCOPHOS, 216 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Natrii glycerophosphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest GLYCOPHOS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLYCOPHOS
3.
Jak stosować GLYCOPHOS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać GLYCOPHOS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLYCOPHOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GLYCOPHOS jest lekiem zawierającym glicerofosforan, który ma istotne
znaczenie w przemianach
tłuszczów w organizmie.
Lek podaje się w infuzji dożylnej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
GLYCOPHOS jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i
niemowląt jako uzupełnienie
zapotrzebowania na fosforany w żywieniu pozajelitowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLYCOPHOS_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLYCOPHOS
Nie należy stosować leku:

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli pacjent jest odwodniony (stracił dużo płynów lub krwi);

jeśli pacjent ma hipernatremię (zwiększony poziom sodu we krwi);

jeśli pacjent ma hiperfosfatemię (zwiększony poziom fosforanów we
krwi);

jeśli pacjent ma ciężką niew

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLYCOPHOS, 216 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 216 mg
sodu glicerofosforanu
(
_Natrii glycerophosphas_
) w postaci 306,1 mg sodu glicerofosforanu uwodnionego.
1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:
fosfor
1 mmol
sód
2 mmol
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Właściwości produktu leczniczego:

osmolalność: 2760 mOsm/kg wody,

pH: 7,4.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
GLYCOPHOS jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i
niemowląt jako uzupełnienie
zapotrzebowania na fosforany w trakcie żywienia pozajelitowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu leczniczego GLYCOPHOS nie wolno podawać w postaci
nierozcieńczonej.
Dawkowanie
Dorośli pacjenci:
Zaleca się dawkowanie indywidualne. Zalecana dobowa dawka fosforanów
w trakcie żywienia
pozajelitowego wynosi na ogół 10 do 20 mmol. Można ją uzyskać
stosując 10 do 20 ml produktu
leczniczego GLYCOPHOS dodanego do roztworu do infuzji lub do
mieszaniny odżywczej, której
zgodność potwierdzono.
Niemowlęta:
Zaleca się dawkowanie indywidualne. Zalecana dawka dla niemowląt i
noworodków wynosi
1,0 do 1,5 mmol/kg mc./dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1 jest przeciwwskazaniem do stosowania produktu
leczniczego GLYCOPHOS.
UR.DZL.ZLN.4020.05982.2018
2
Produktu leczniczego GLYCOPHOS nie należy stosować u pacjentów w
stanie odwodnienia
lub z hipernatremią, hiperfosfatemią, ciężką niewydolnością
nerek i we wstrząsie.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy stosować GLYCOPHOS z zachowaniem szczególnej ostrożności u
pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.