Glukoza 10 Braun 100 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glucosum

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

B05BA03

INN (International Nazwa):

Glucosum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 op. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990902224; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990902217; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990902231

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Glukoza 10 Braun, 100 mg/ml, roztwór do infuzji
_(Glucosum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glukoza 10 Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glukoza 10 Braun
3.
Jak stosować lek Glukoza 10 Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glukoza 10 Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUKOZA 10 BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glukoza 10 Braun to roztwór glukozy podawany przez kaniulę do żyły
(infuzja dożylna).
Lek Glukoza 10 Braun stosuje się w celu dostarczenia pacjentowi
węglowodanów w sytuacji, kiedy
odżywianie doustne jest niemożliwe lub niewystarczające .
Lek stosuje się również w razie potrzeby podwyższenia zbyt
niskiego stężenia cukru we krwi.
Lek ten można stosować również do rozpuszczania i rozcieńczania
produktów leczniczych, które
należy podać pacjentowi drogą infuzji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUKOZA 10 BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUKOZA 10 BRAUN:
•
jeśli u pacjenta występuje za wysokie stężenie cukru we krwi
(hiperglikemia), które wymaga
podawania więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę;
•
jeśli u pacjenta występuje
_delirium tremens_
jednocześnie z dużym niedoborem

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glukoza 10 Braun, 100 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera
Glukoza jednowodna
110,0 g
(równoważna glukozie
(100,0 g)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny lub
prawie bezbarwny
roztwór wodny
Energia
1675 kJ/l = 400 kcal/l
Osmolarność teoretyczna:
555 mOsm/l
Kwasowość miareczkowa (do pH = 7)
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Dostarczanie energii w postaci glukozy
•
Leczenie hipoglikemii
•
Rozcieńczalnik dla koncentratów elektrolitowych i leków
wykazujących zgodność
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od indywidualnego zapotrzebowania organizmu
na glukozę i płyny.
Ze względu na ryzyko wystąpienia hiponatremii, przed podaniem i w
trakcie podawania produktu
leczniczego może być konieczne monitorowanie bilansu płynów,
stężenia glukozy w surowicy oraz
stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy, zwłaszcza u
pacjentów ze zwiększonym
nieosmotycznie stymulowanym uwalnianiem wazopresyny (zespół
nieadekwatnego wydzielania
hormonu antydiuretycznego; ang:
_syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion_
–
SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki z grupy
antagonistów wazopresyny.
Monitorowanie
stężenia
sodu
w
surowicy
jest
szczególnie
ważne
podczas
podawania
płynów
hipotonicznych w stosunku do fizjologicznego ciśnienia osmotycznego.
Roztwór do infuzji Glukoza
10 Braun może stać się hipotoniczny po podaniu ze względu na
metabolizm glukozy w organizmie
(patrz punkty 4.4, 4.5 i 4.8).
_Dorośli i młodzież w wieku ponad 15 lat _
Maksymalna dawka leku wynosi 40 ml na kg masy ciała na dobę, co
odpowiada 4 g glukozy na kg
masy ciała na dobę.
2
Maksymalna szybkość infuzji wynosi 2,5 ml na kg masy ciała na
godzinę, co odpowiada 0,25 g
glukozy na kg masy c