GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F.

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Elettroliti con carboidrati

Dostępny od:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

Electrolytes with carbohydrates

Sztuk w opakowaniu:

"2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 100 ML; "2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III" 1 FLACONCINO 1000 ML;

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Elettroliti con carboidrati

Podsumowanie produktu:

031274172 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Revocato; 031274032 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031274133 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 031274196 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 031274184 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Revocato; 031274095 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 031274160 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031274119 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Revocato; 031274107 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 250 ML - Revocato; 031274145 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 250 ML - Revocato; 031274044 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031274020 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031274071 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031274158 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Revocato; 031274121 - 5% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031274018 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031274083 - 4,7% + 0,18% SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031274069 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 031274057 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031274208 - 2,5% + 0,45% SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 3000 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. 4,27% / 0,18% SOLUZIONE PER
INFUSIONE I
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. 5% / 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
II
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F.
3.
Come usare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. E A COSA SERVE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO S.A.L.F. contiene i principi attivi
glucosio monoidrato e sodio
cloruro. La somministrazione di glucosio fa aumentare i livelli degli
zuccheri nel sangue (glicemia), fornisce
calorie e acqua all’organismo.
Il sodio è importante per il mantenimento dell’equilibrio
acido-base e di un corretto equilibrio di liquidi
(osmolarità dei fluidi), per il funzionamento delle cellule
(potenziale transmembrana) e per il corretto
funzionamento di cuore, cervello e reni. Il cloruro è presente
soprattutto nei globuli rossi e nel tessuto che
riveste lo stomaco (mucosa gastrica) e viene assorbito insieme al
sodio.
Questo medicinale è indicato:
-
per correggere l’idratazione del suo organismo e favorire un giusto
apporto di sali minerali (attraverso
il sodio cloruro) e di calorie (attraverso il glucosio monoidrato);
-
per correggere i livelli degli zuccheri nel sangue quando sono bassi
(ipoglicemia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO CON SODIO CLORURO

Charakterystyka produktu

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F
Soluzione
I-II
Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F
Soluzione
III
Pagina 1 di 17
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F. 4,27% / 0,18% soluzione per
infusione I
Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F. 5% / 0,9% soluzione per infusione
II
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F. 4,27% / 0,18% soluzione per
infusione I_
1000 ml contengono:
Principi attivi: Glucosio monoidrato
47 g
corrispondenti a glucosio anidro 42,7 g
Sodio cloruro
1,8 g
mEq/litro Na
+
31
Cl
-
31
mMol/litro: glucosio monoidrato 237
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 299
pH 3,5– 6,5
_Glucosio con sodio cloruro S.A.L.F. 5% / 0,9% soluzione per infusione
II_
1000 ml contengono:
Principi attivi: Glucosio monoidrato
55 g
corrispondenti a glucosio anidro 50 g
Sodio cloruro
9 g
mEq/litro Na
+
154
Cl
-
154
mMol/litro: glucosio monoidrato 277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 585
pH 3,5– 6,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un
apporto di sodio cloruro e ad un
apporto calorico.
Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di
ipoglicemia.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 4,27% di glucosio (soluzione I) è isotonica con il
sangue. La soluzione al 5% di
glucosio (soluzione II) è ipertonica con il sangue.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela per infusione
endovenosa a velocità di
infusione controllata.
La dose è dipendente dall’età, peso, condizioni cliniche, quadro
elettrolitico e osmolarità e dal
deficit di sodio.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/08/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _