Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

glukosmonohydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid

Dostępny od:

Baxter Medical AB

Kod ATC:

B05BB02

INN (International Nazwa):

glukosmonohydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride

Forma farmaceutyczna:

Infusionsvätska, lösning

Skład:

magnesiumkloridhexahydrat 0,3 mg Aktiv substans; kaliumklorid 1,5 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,13 mg Aktiv substans; natriumklorid 1 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 55 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Elektrolyter och kolhydrater

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Plastbehållare (Viaflo), 10 x 1000 ml (tillförslutande infusionsport); Plastbehållare (Viaflo), 10 x 1000 ml

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2008-03-14

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Aktiva substanser: glukos, natriumklorid, natriumacetattrihydrat,
kaliumklorid,
magnesiumkloridhexahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får några biverkningar tala med din läkare eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Genom hela denna bipacksedel kommer Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml
infusionsvätska, lösning att
kallas för Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml
3.
Hur du ges Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml är en vattenlösning av följande
substanser:
-
socker (glukos)
-
natriumklorid
-
natriumacetattrihydrat
-
kaliumklorid
-
magnesiumkloridhexahydrat
Glukos är en av kroppens energikällor. Denna infusionsvätska ger
200 kilokalorier per liter. Natrium,
kalium, magnesium, klorid och acetat är kemiska ämnen som finns i
blodet.
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml används för att tillföra vätska och
kemiska substanser samt för att ge
kolhydrater (socker) om du inte kan äta eller dricka normalt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML
GLUCOSE-NA-K BAXTER 50 MG/ML SKA INTE GES OM DU HAR NÅGOT AV
FÖLJANDE TILLSTÅND
-
onormalt höga nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi)
-
allvarliga problem med njurarna (nedsatt njurfunktion) med en
minskning av urinmängden som
utsöndras (oliguri) eller

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
innehåller:
Glukos (som monohydrat)
50,00 g
Natriumklorid
1,00 g
Natriumacetattrihydrat
3,13 g
Kaliumklorid
1,50 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,30 g
Elektrolytinnehåll per 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar lösning, fri från synliga partiklar.
pH: 4.5-6.5
Osmolaritet: 402 mOsm/l (cirka)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillförsel av vatten, kolhydrater och elektrolyter till patienter
när intag av dessa på normalt
sätt är otillräcklig eller där brist föreligger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosering, administreringshastighet och administreringstid ska
bestämmas på individnivå och
beror på indikation, patientens ålder, vikt, kliniska tillstånd,
samtidig behandling och
patientens kliniska och laborativa respons.
Vätskebalans, blodglukosnivå och elektrolyter i serum skall
kontrolleras före och under
administreringen (se avsnitt 4.4, 4.5, 4.6 och 4.8).
Rekommenderad dos för vuxna är 2-3 liter infusionsvätska per dag.
Glucose-Na-K Baxter 50 mg/ml infusionsvätska, lösning: 1000 ml
administreras intravenöst
under 4–12 timmar (baserat på en patient som väger 70kg).
Infusionshastighet:1,2–3,5 ml/kg/timme.
Buffertkapacitet: För att öka pH värdet på Glucose-Na-K Baxter 50
mg/ml från 5 till 7 behövs
cirka 7 mmol NaOH. För att minska pH värdet på Glucose-Na-K Baxter
50 mg/ml från 5 till 4
behövs cirka 13 mmol HCI.
För att undvika hyperglykemi skall infusionshastigheten inte
överstiga patientens glukos
oxidationskapacitet. För information; den maximala
glukosoxidationskapaciteten är 5
mg/kg/min för vuxna.
_Pediatrisk population:_
För närvarande saknas doseringsanvisningar för anvä