Glucophage XR 750 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Merck Sante s.a.s.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

750 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213429; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990213436; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990682201; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990682218

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Glucophage XR_NP\3-VARIATIONS\II-WS_245-
CCDS v.9_decrease vit B12\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Gluco XR
750_VAR WS-245_PIL_2022 March_clean
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLUCOPHAGE
XR, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glucophage XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glucophage XR
3.
Jak stosować lek Glucophage XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glucophage XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK GLUCOPHAGE XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glucophage XR zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Należy on do grupy leków
zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę
(cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii
lub magazynuje ją do
późniejszego wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w stanie
właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia stężenia glukozy
we krwi. Glucophage XR pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi
do wartości jak najbardziej
zbliżonych

Charakterystyka produktu

1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Glucophage XR_NP\3-VARIATIONS\II-WS_285-
Mode of Action\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Gluco XR 750_VAR
WS-285_SPC_2022 Sep_t-ch
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glucophage XR, 750 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy
chlorowodorku, co odpowiada
585 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe lub białawe, podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczonym napisem „750” po jednej
stronie i „MERCK” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą.
Glucophage XR można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną
_. _
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
ilości powikłań cukrzycy
(patrz punkt 5.1).
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
Zespół policystycznych jajników (ang.
_Polycystic Ovary Syndrome _
- PCOS).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI W LECZENIU
CUKRZYCY TYPU 2
_ _
•
Zazwyczaj dawka początkowa produktu leczniczego Glucophage XR 750 mg
to 1 tabletka
podawana raz na dobę podczas wieczornego posiłku.
•
Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie stężenia
glukozy we krwi.
Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego w przewodzie
pokarmowym.
Maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki na dobę w czasie wieczornego
posiłku.
•
Jeśli podawanie metforminy chlorowodork