Glucophage 1000 mg 1000 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Merck Sante s.a.s.

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717255; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717248; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717262; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990717286

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Glucophage XR_NP\3-VARIATIONS\II-WS_245-
CCDS v.9_decrease vit B12\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Gluco
1000_VAR WS-245_PIL_2022 March_clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCOPHAGE
1000 MG, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_(Metformini hydrochloridum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Glucophage i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glucophage
3.
Jak stosować lek Glucophage
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glucophage
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUCOPHAGE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glucophage zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Należy on do grupy leków
zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę (cukier)
z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub
magazynuje ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w stanie
właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia stężenia glukozy
we krwi. Glucophage pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi do
wartości jak najbardziej zbliżonych
do prawidłowych.
U doro

Charakterystyka produktu

1
M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL
PRODUCTS\Glucophage_NP\3-VARIATIONS\II-WS285-
Mode of Action\4-LABELLING\PL\1-Medical Review/PL_Gluco 1000_VAR
WS285_SPC_2022 Sep_t-ch
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCOPHAGE 1000 mg, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 780 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane, z rowkiem
dzielącym po obu stronach
tabletki i wytłoczonym napisem „1000” po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej
diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego
stężenia glukozy we krwi.
•
U dorosłych produkt leczniczy Glucophage można stosować w
monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
•
U dzieci w wieku od 10 lat i młodzieży produkt leczniczy Glucophage
może być stosowany
w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą, stosowaną jako lek
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie
powikłań cukrzycy (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) _
W MONOTERAPII I W SKOJARZENIU Z INNYMI DOUSTNYMI LEKAMI
PRZECIWCUKRZYCOWYMI_ _
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg metforminy
chlorowodorku, podawana
2 lub 3 razy na dobę w czasie lub po posiłku.
Po 10 do 15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie stężenia
glukozy we krwi.
Stopniowe zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego w przewodzie
pokarmowym.
U pacjentów przyjmujących duże dawki m