Glimepiride Accord 6 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glimepiridum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BB12

INN (International Nazwa):

Glimepiridum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411244; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411237; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411251; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991411220

Status autoryzacji:

2021-02-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
GLIMEPIRIDE ACCORD, 6 MG, TABLETKI
_Glimepiridum _
Nale
ż
y uwa
ż
nie zapozna
ć
si
ę
z tre
ś
ci
ą
ulotki przed zastosowaniem leku, poniewa
ż
zawiera ona
informacje wa
ż
ne dla pacjenta.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Glimepiride Accord i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Glimepiride Accord
3.
Jak stosowa
ć
lek Glimepiride Accord
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Glimepiride Accord
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLIMEPIRIDE ACCORD I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Glimepiride Accord jest doustnym lekiem zmniejszaj
ą
cym st
ęż
enie glukozy (cukru) we krwi. Jest
to lek nale
żą
cy do grupy leków zmniejszaj
ą
cych st
ęż
enie glukozy we krwi nazywanych pochodnymi
sulfonylomocznika. Działanie leku Glimepiride
Accord
polega na zwi
ę
kszeniu ilo
ś
ci insuliny
uwalnianej przez trzustk
ę
. Insulina zmniejsza st
ęż
enie cukru we krwi.
KIEDY STOSUJE SI
ę LEK GLIMEPIRIDE ACCORD
Glimepiryd stosuje si
ę
w leczeniu insulinoniezale
ż
nej cukrzycy (typu 2) gdy za pomoc
ą
diety,
aktywno
ś
ci fizycznej i zmniejszenia masy ciała nie mo
ż
na wyrówna
ć
st
ęż
enia glukozy we krwi.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLIMEPIRIDE ACCORD
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU GLIMEPIRIDE ACCORD:
•
je
ś
li pacjent ma uczulenie na glimepiryd, inn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glimepiride Accord, 6 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera 6 mg glimepirydu.
Ka
ż
da tabletka zawiera 152,8 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe lub prawie białe, owalne niepowlekane tabletki o długo
ś
ci 10,5 mm ± 0,2mm i grubo
ś
ci 5,5
mm ± 0,2 mm z wytłoczonym napisem „HA1” i lini
ą
dziel
ą
c
ą
po drugiej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glimepiride Accord jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy
dieta, aktywno
ść
fizyczna
oraz zmniejszenie masy ciała nie s
ą
wystarczaj
ą
co skuteczne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podstaw
ą
powodzenia w leczeniu cukrzycy jest wła
ś
ciwa dieta, regularna aktywno
ść
fizyczna,
jak równie
ż
rutynowe badania krwi i moczu. Tabletki lub insulina nie pomog
ą
w kontroli
choroby, je
ś
li pacjent nie przestrzega zalecanej diety.
Dawkowanie
Dawkowanie okre
ś
la si
ę
na podstawie wyników badania st
ęż
enia glukozy we krwi i w moczu.
Dawka pocz
ą
tkowa wynosi 1 mg glimepirydu na dob
ę
. Je
ś
li taka dawka zapewnia dobr
ą
kontrol
ę
,
nale
ż
y zastosowa
ć
takie dawkowanie w leczeniu podtrzymuj
ą
cym.
Dla innych schematów dawkowania dost
ę
pne s
ą
odpowiednie moce produktu.
W przypadku braku zadowalaj
ą
cej kontroli, dawk
ę
nale
ż
y stopniowo zwi
ę
ksza
ć
na podstawie
wyników kontroli glikemii w odst
ę
pach od 1 do 2 tygodni mi
ę
dzy kolejno wprowadzanymi
dawkami, do uzyskania dawki 2 mg, 3 mg lub 4 mg na dob
ę
.
Tylko w wyj
ą
tkowych przypadkach dawka glimepirydu wi
ę
ksza ni
ż
4 mg na dob
ę
daje lepsze
wyniki leczenia.
Zalecana dawka maksymalna to 6 mg glimepirydu na dob
ę
.
U pacjentów, u których podczas stosowania maksymalnej dobowej dawki
metforminy nie
uzyskano odpowiedniej kontroli, mo
ż
na rozpocz
ąć
leczenie skojarzone z glimepirydem.
Utrzymuj
ą
c da