Gliklazyd Teva 60 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909991304157, Rp; 30 tabl., 5909991304164, Rp; 60 tabl., 5909991304171, Rp; 120 tabl., 5909991304188, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLIKLAZYD TEVA, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gliklazyd Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliklazyd Teva
3.
Jak stosować lek Gliklazyd Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliklazyd Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
GLIKLAZYD TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliklazyd Teva
jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest doustnym
lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Gliklazyd Teva
jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy (cukrzycy typu 2) u
osób dorosłych,
kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do
utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLIKLAZYD TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLIKLAZYD TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika), inne
pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
-
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1);
-
jeśli występują związki ketonowe i cuk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliklazyd Teva, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg gliklazydu
_(Gliclazidum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. Każda 60 mg
tabletka zawiera 163,8 mg laktozy (w
postaci laktozy jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Białe, dwuwypukłe, owalne tabletki o wymiarach 15,0 x 7,0 mm z
głęboką linią dzielącą z obu stron i
napisem „GLI” oraz „60” po każdej stronie linii podziału na
obu stronach.
Tabletka 60 mg może być podzielona na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gliklazyd Teva jest wskazany w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej
(typ 2) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa wynosi od 30 do 120 mg (tj.od pół tabletki do 2
tabletek na dobę), przyjmowanych doustnie,
jednorazowo, w porze śniadania.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
_Dawka początkowa _
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę. Jeśli stężenie
glukozy we krwi jest skutecznie
kontrolowane, dawka ta może być stosowana jako leczenie
podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo zwiększyć do
60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie powinno się zwiększać dawki
częściej, niż co najmniej po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem pacjentów, u których stężenie glukozy we
krwi nie uległo zmniejszeniu p