GLIFOR 850 mg/1 tableta film tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

metformin

Dostępny od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metformin

Dawkowanie:

850 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

film tableta

Skład:

1 film tableta sadrži: 850 mg metforminhidrohlorid

Sztuk w opakowaniu:

100 film tableta (10 blistera po 10 tableta) u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2017-07-31

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
GLIFOR
film tableta, 850 mg
metformin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljni ili
primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta (
vidjeti dio 4 ).
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Glifor i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Glifor
3.
Kako uzimati Glifor
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Glifor
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Glifor i za šta se koristi
Glifor sadrži metformin, lijek za liječenje dijabetesa. Pripada
grupi lijekova koji se zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi pankreas, a koji omogućava da
tijelo koristi glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu u svrhu proizvodnje energije ili
skladištenja za buduću primjenu.
Ukoliko imate dijabetes, Vaš pankreas nije u stanju prizvoditi
inzulin, ili Vaše tijelo nije u stanju
pravilno koristiti inzulin koji se proizvodi. Ovo dovodi do visokih
vrijednosti glukoze u krvi. Glifor
pomaže pri snižavanju vrijednosti glukoze do normalne vrijednosti,
koliko je moguće.
Ukoliko ste odrasla osoba sa prekomjernom tjelesnom težinom,
dugotrajna primjena Glifora također
pomaže sniženju rizika od komplikacija povezanih sa dijabetesom.
Glifor je povezan ili sa stabilnom
tjelesnom težinom, ili umjerenim gubitkom težine.
Glifor se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa
tipa 2 (insulin nezavisnog dijabetesa)
kada dijeta ili vježbanje sami po sebi nisu dovoljni da se
kontroliše nivo šećera u krvi. Djelimično se
koristi kod pretilih pacijenata.
Odrasli pacijenti mogu samostalno primjenjivati Glifor

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
GLIFOR
film tableta, 850 mg
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 980.840 mg metformin hidrohlorid DC granula
(ekvivalentno 850 mg metformin
hidrohlorida)
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2 kod odraslih, pogotovo kod gojaznih
pacijenata kod kojih dijetetski režim i
vježba ne daju adekvatnu kontrolu glikemije.
Kod odraslih, Glifor se može koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima
ili sa insulinom.
Kod djece starije od 10 godina i adolescenata, Glifor se može
koristiti kao monoterapija, ili u kombinaciji
sa inzulinom.
Smanjenje komplikacija dijabetesa je dokazano kod pretilih odraslih
pacijenata sa dijabetesom tipa 2, koji
su primali metformin, kao lijek prvog izbora nakon što se dijetetski
režim nije pokazao uspješan (vidi dio
5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza lijeka 500 mg ili 850 mg metformin
hidrohlorida 2 ili 3 puta dnevno uz ili nakon
obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na osnovu mjerenja
vrijednosti nivoa šećera u krvi. Postepeno
povećavanje doze može povoljno djelovati na gastrointestinalnu
podnošljivost.
Maksimalna preporučena doza metformin hidrohlorida je 3 g dnevno,
uzeta u 3 podijeljene doze.
Ukoliko pacijent prestaje sa jednim antidijabetskim agensom: prestanak
drugog agensa i početak primjene
metformina treba da bude usklađen sa dozama navedenim iznad.
Kombinacija sa insulinom:
Metformin i insulin mogu biti korišteni u kombinovanoj terapiji radi
postizanja bolje regulacije šećera u krvi.
Metformin hidrohlorid se obično daje u početnoj dozi od 500 mg ili
850 mg dva ili tri puta dnevno, dok se
inzulin dozira na osnovu vrijednosti šećera u krvi.
Starija populacija: