GLICLAZIDE JELFA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

gliklazid

Dostępny od:

Jelfa SA

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

gliclazide

Klasa:

TT

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 60x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22154 / 01 - V - TT; 60x HDPE tartályban - OGYI-T-22154 / 02 - V - TT; Helyettesíthetőség: DIAPREL MR 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-08448; ZICARUX 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20522; GLICLADA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-20515; SECRIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-21232; GLICLAZIDE GENTIAN GENERICS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21372; GLICLAZIDE GAMMA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21483; GLIKLAZID MYLAN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21529; NORMADIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-21516; INZADIN 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22047; GLICLAZIDE-LUPIN 30 mg retard tabletta - OGYI-T-23346; ZODEDIAB 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22698; GLICLAZIDE-ZENTIVA 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22701; GLICLAZIDE ACTAVIS 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22828; GLICLAZIDE SANDOZ 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta - OGYI-T-22847

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2012-05-14

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLICLAZIDE JELFA 30 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
gliklazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gliclazide Jelfa 30 mg módosított
hatóanyagleadású tabletta
(továbbiakban Gliclazide Jelfa 30 mg tabletta) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gliclazide Jelfa 30 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gliclazide Jelfa 30 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gliclazide Jelfa 30 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLICLAZIDE JELFA 30 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gliclazide Jelfa 30 mg tabletta a vércukorszintet csökkentő
gyógyszer (a szulfonilurea csoportba
tartozó orális antidiabetikum).
A Gliclazide Jelfa 30 mg tabletta a cukorbetegség egy bizonyos
formájában, (ún. II-es típusú
cukorbetegségben) szenvedő felnőtteken alkalmazható, ha a diéta,
a testedzés és a testsúlycsökkentés
önmagukban nem bizonyultak elegendőnek a vércukor megfelelő
szinten tartására.
2.
TUDNIVALÓK A GLICLAZIDE JELFA 30 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GLICLAZIDE JELFA 30 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a gliklazidra, a Gliclazide Jelfa 30 mg
tabletta egyéb összetevőjére,
ugyanezen gyógyszercsop

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Gliclazide Jelfa 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy módosított hatóanyagleadású tabletta 30 mg gliklazidot
tartalmaz.
Segédanyag:
5 mg mannit tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Fehér, 4,5×10,1 mm nagyságú, hosszúkás, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán „G”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
II. típusú, nem inzulindependens diabetes mellitus (NIDDM) kezelése
felnőttek esetében, amennyiben
az diétával, testmozgással és súlycsökkentéssel nem tartható
egyensúlyban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag felnőtt korú betegek kezelésére!
A Gliclazide Jelfa 30 mg módosított hatóanyagleadású tabletta_
_napi adagja 1-4 tabletta, azaz
30-120 mg gliklazid; ezt naponta egyszerre, a tabletta szétrágása
vagy szétzúzása nélkül, lehetőség
szerint a reggeli elfogyasztásakor kell bevenni.
Ha véletlenül kimaradt egy adag, annak pótlására a következő
napi dózist nem szabad megnövelni.
A gliklazid adagját - hasonlóan a többi orális antidiabetikumhoz -
egyedileg, az adott betegen
megfigyelt terápiás hatás függvényében kell
meghatározni.(vércukor, HbAlc).

Kezdő adag
A javasolt kezdő adag 30 mg naponta.
Ha a vércukorszint-kontroll hatékony, ez a dózis fenntartó
kezelésként használható.
Ha a vércukorszint kontrollja nem megfelelő, az adag fokozatosan
napi 60, 90 vagy 120 mg-ra
növelhető. Minden egyes dózismódosítás között legalább 1
hónapnak kell eltelnie, kivéve azokat
a betegeket, akiknek a vércukorszintje nem csökkent 2 hetes kezelés
után sem. Ilyen esetekben az
adag megnövelhető a második heti kezelés végén.
A maximális adag 120 mg naponta.
OGYI/2204/2012

Átállítás más orális antidiabetikumról a Gliclazide Jelfa 30
mg módosított hatóanyagleadású