Gliclada 90 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

90 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267216; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267223; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267230; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267247; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267254

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLICLADA, 90 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gliclada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclada
3.
Jak stosować lek Gliclada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Produkt Gliclada jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(jest doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym należącym do grupy pochodnych sulfonylomocznika).
Lek Gliclada jest stosowany w leczeniu pewnej postaci cukrzycy
(cukrzycy typu 2) u osób dorosłych,
kiedy przestrzeganie samej diety, ćwiczenia fizyczne oraz
zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do
utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLADA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLADA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika) lub inne
pochodne (sulfonamidy o działaniu hipoglikemizującym);
-
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1);
-
jeśli występują związki ketonowe i cukier w moczu (może to
oznaczać, że u pacjenta wys

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclada, 90 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 mg gliklazydu
_(Gliclazidum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 133,1 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Biała do prawie białej, obustronnie wypukła tabletka w kształcie
kapsułki, z dwoma liniami podziału
dokoła tabletki.
Tabletkę możną dzielić na równe dawki.
Wymiary tabletki: długość 17,0-17,5 mm i grubość 4,6 mm - 5,4 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typ II) u osób dorosłych, kiedy
przestrzeganie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa gliklazydu wynosi od 30 do 120 mg przyjmowana doustnie,
jednorazowo, w porze
śniadania.
W przypadku pominięcia dawki, nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawka powinna być
dostosowana indywidualnie w zależności od reakcji metabolicznej
pacjenta (stężenie glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka początkowa
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg na dobę (jedna trzecia
tabletki Gliclada 90 mg, tabletka o
przedłużonym uwalnianiu).
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Odstęp między każdym
zwiększeniem dawki powinien
wynosić co najmniej 1 miesiąc z wyjątkiem pacjentów, u których
stężenie glukozy we krwi nie uległo
zmniejszeniu po dwóch tygodniach le