Glibezid 4 4 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glimepiridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

A10BB12

INN (International Nazwa):

Glimepiridum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl. (2 x 15), 5909990016884, Rp; 30 tabl. (3 x 10), 5909990016891, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLIBEZID 4, 4 MG, TABLETKI
GLIBEZID 6, 6 MG, TABLETKI
_Glimepiridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Glibezid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glibezid
3.
Jak stosować lek Glibezid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Glibezid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLIBEZID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glibezid jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi (jest to
doustny lek przeciwcukrzycowy).
Glibezid jest stosowany w leczeniu cukrzycy (cukrzyca typu 2
insulinoniezależna) w sytuacjach, gdy
dieta, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie są
wystarczająco skuteczne w utrzymaniu
stężenia cukru we krwi na odpowiednim poziomie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLIBEZID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLIBEZID
•
jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd lub lub na inne leki z tej
samej grupy
(sulfonylomocznika lub sulfonamidy), lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek
lub wątroby,
•
jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę insulinozależną (typu 1),
•
jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie kwasów w
organizmie (kwasica ketonowa),
•
jeśli u pacjenta występuje senność i utrata

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glibezid 4, 4 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydu (_glimepiridum_)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Glibezid 4 zawiera 199,34 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Glibezid 4, 4mg tabletki:_
Tabletki barwy żółtej, w kształcie kapsułki o kanciastej
krawędzi, niepowlekane o wymiarach 10,7 x
5,5 mm, z rowkiem ułatwiającym dzielenie po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki zawierające glimepiryd stosuje się w leczeniu cukrzycy typu
2, gdy dieta, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest właściwa dieta,
regularne ćwiczenia fizyczne, jak
również regularne badania krwi i moczu. Tabletki lub insulina nie
są skuteczne, jeśli pacjent nie
przestrzega zaleconej diety.
Dawkowanie zależy od wyników badań stężenia glukozy we krwi i
moczu.
Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg na dobę. Jeśli taka
dawka zapewnia dobrą kontrolę
glikemii, należy ją przyjąć jako dawkę podtrzymującą.
Dla różnych schematów dawkowania są dostępne różne dawki
W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy stopniowo
zwiększać, na podstawie
wyników kontroli glikemii, w odstępach 1 – 2 tygodniowych między
kolejnymi wielkościami dawek,
do osiągnięcia dawki dobowej 2, 3 lub 4 mg glimepirydu.
Tylko w wyjątkowych przypadkach dawka glimepirydu większa niż 4 mg
na dobę daje lepsze wyniki
terapeutyczne.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg glimepirydu.
1
U pacjentów, u których po podawaniu maksymalnej dawki dobowej
metforminy nie uzyskano
zadowalającej skuteczności, można zastosować leczenie skojarzone z
glimepirydem. Utrzymując
dawkę