Gliatilin 1000 250 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholini alfosceras

Dostępny od:

Italfarmaco S.p.A.

Kod ATC:

N07AX02

INN (International Nazwa):

Cholini alphosceras

Dawkowanie:

250 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990233915

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLIATILIN 1000, 250 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Cholini alfosceras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Gliatilin 1000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliatilin 1000
3.
Jak stosować Gliatilin 1000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gliatilin 1000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLIATILIN 1000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gliatilin 1000 zawiera substancję czynną – alfosceran choliny,
która wzmacnia aktywność układu
cholinergicznego i poprawia czynności błony komórkowej neuronów.
Alfosceran choliny jest
prekursorem fosfatydylocholiny, a także nośnikiem choliny –
bezpośredniego prekursora
acetylocholiny (ACh).
Acetylocholina, jeden z najważniejszych mózgowych
neuroprzekaźników, odgrywa istotną rolę
w funkcjach ośrodkowego układu nerwowego, takich jak: pamięć,
emocje i czynności ruchowe.
W różnych zespołach zwyrodnieniowych i pourazowych mózgu, układ
acetylocholinowy ulega
uszkodzeniu – wybiórczo lub w pierwszej kolejności. Zwiększona
podaż choliny zwiększa ilość ACh,
a tym samym aktywność układu, co istotnie zmniejsza objawy
uszkodzenia mózgu. Struktura
chemiczna alfosceranu choliny (zawierającego 40,5% choliny) i jego
właściwości fizykochemiczne,
za

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliatilin 1000, 250 mg/ml (1000 mg/4 ml), roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka (4 ml roztworu) zawiera: 1000 mg choliny alfosceranu
_(Cholini alfosceras)_.
1 ml roztworu zawiera 250 mg choliny alfosceranu _(Cholini
alfosceras)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Inwolucyjne organiczne zaburzenia czynności mózgu (zaburzenia
poznawcze – zaburzenia pamięci,
dezorientacja, zmniejszenie motywacji, zmniejszenie koncentracji;
zaburzenia afektu i zachowania –
niestabilność emocjonalna, drażliwość, zanik zainteresowania
otoczeniem). Pseudodepresja wieku
podeszłego.
_ _
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 ampułka domięśniowo 1 raz na dobę.
Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Gliatilin 1000 u
pacjentów z zespołami
psychotycznymi ze znacznym pobudzeniem psychoruchowym.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6.
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Produktu leczniczego Gliatilin 1000 nie wolno stosować w okresie
ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie
konieczne.
2
Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować produktu leczniczego
Gliatilin 1000.
Płodność
Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży,
rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu,
rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3) są niewystarczające.
Potencjalne zagrożenie dla człowieka
nie jest znane.
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Gliatilin 1000 nie ma wpływu