GLEPTOVEX 200mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για χοίρους

Kraj: Cypr

Język: grecki

Źródło: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Składnik aktywny:

GRANTED

Dostępny od:

QB03AC

Kod ATC:

IRON (III) 200 MG/ML (AS GLEPTOFERRON 532,6 MG/ML)

INN (International Nazwa):

GRANTED

Forma farmaceutyczna:

SP VETERINARIA SA

Droga podania:

SOLUTION FOR INJECTION

Grupa terapeutyczna:

ACTIVET LTD

Dziedzina terapeutyczna:

IRON (PARENTERAL)

Podsumowanie produktu:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: ANTIANEMIC PREPARATIONS; EU Procedure number: ES/V/0265/001/DC

Ulotka dla pacjenta

Π
ΑΡΆΡΤΗΜΑ
2: Φ
ΎΛΛΟ
Ο
ΔΗΓΙΏΝ
Χ
ΡΉΣΗΣ
GLEPTOVEX 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση
των παρτίδων:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Ισπανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
GLEPTOVEX 200mg/ml ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
Iron III (ως Gleptoferron)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ (-Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ (-Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
1 ml περιέχει:
Δραστική ουσία:
Iron (ΙΙΙ) 200mg
(ως Gleptoferron 532,6mg)
Έκδοχα:
Phenol 5mg
Ελαφρώς παχύρρευστο διάλυμα
σκοτεινού, καφέ χρώματος
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ (-ΕΙΣ)
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας των χοιριδίων.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χορηγείτε σε χοιρίδια που
υπάρχει υποψία ότι πάσχουν από
έλλειψη της
βιταμίνης Ε ή/και έλλειψη σεληνίου.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείτε σε κλινικά
ασθενή ζώα, ιδιαίτερα σε ζώα που
πάσχουν από
διάρροια.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Περιστασιακά α�

Charakterystyka produktu

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GLEPTOVEX 200mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1ml περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(-Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(-Ά):
Iron (ΙΙΙ)
200.0mg
(ως Gleptoferron
532.6mg)
ΈΚΔΟΧΟ(-Α):
Phenol
5.0mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ελαφρώς παχύρρευστο διάλυμα
σκοτεινού καφέ χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (χοιρίδια).
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την πρόληψη και τη θεραπεία της
σιδηροπενικής αναιμίας των χοιριδίων.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείτε σε χοιρίδια που
υπάρχει υποψία ότι πάσχουν από
έλλειψη της
βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου. Να μη
χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας
στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από
τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείτε σε κλινικά
ασθενή ζώα, ιδιαίτερα σε ζώα που
πάσχουν από
διάρροια.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Συστήνεται να τεντώνετε το δέρμα στο
σημείο της ένεσης, ώστε να
ελαχιστοποιείται η
διαρρ�