Gisartan 80 mg + 25 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

80 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080167; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080198; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080174; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080204; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080242; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080235; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080181; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080259; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080266

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Gisartan, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Telmisartan + Hydrochlorotiazyd
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Gisartan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gisartan
3.
Jak stosować Gisartan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gisartan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GISARTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gisartan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne,
telmisartan i hydrochlorotiazyd
w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w narządach, w niektórych przypadkach może być przyczyną
powikłań, takic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gisartan, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki Gisartan, 80 mg + 12,5 mg są białe lub prawie białe, o
kształcie kapsułki i o wymiarach
9,0 x 17 mm, oznakowane „TH 12.5” po obydwu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Gisartan (zawierający telmisartan w dawce
80 mg i hydrochlorotiazyd
w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego
telmisartanu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Gisartan powinien być przyjmowany przez pacjentów, u których
nadciśnienie nie jest dostatecznie
kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze
składników produktu, przed zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli uzna się to za
klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z
monoterapii na terapię
skojarzoną.
−
Gisartan, 80 mg + 12,5 mg może być podawany raz na dobę pacjentom,
u których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu 80 mg
telmisartanu.
Gisartan jest również dostępny w dawkach 40 mg + 12,5 mg i 80 mg +
25 mg.
Zaburzenia czynności nerek
Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności
wątroby, nie należy podawać dawki
produktu Gisartan większej, niż 40 mg/12,5 mg raz na dobę. Gisartan
nie jest wskazany do stosowania
u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów
z zaburzeniami czynności
wątroby tiazydy powinny być stosowane z ostrożnością (patrz pun