Ginkgoherb 240 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Dostępny od:

Queisser Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N06DX02

INN (International Nazwa):

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Dawkowanie:

240 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932576498; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 04009932576559

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GINKGOHERB, 120 MG, TABLETKI POWLEKANE
GINKGOHERB, 240 MG, TABLETKI POWLEKANE
Wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu
japońskiego
_Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _
Lek przeznaczony dla pacjentów dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ginkgoherb i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ginkgoherb
3.
Jak przyjmować lek Ginkgoherb
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ginkgoherb
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GINKGOHERB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ginkgoherb zawiera wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego
(
_Ginkgo biloba _
L., folium).
Lek Ginkgoherb jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym w celu
poprawy (związanego z
wiekiem) upośledzenia funkcji poznawczych oraz jakości życia osób
z łagodnym otępieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GINKGOHERB
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU GINKGOHERB:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg suchy z liści miłorzębu
japońskiego (
_Ginkgo biloba_
L.,
folium) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
w czasie ciąży
OSTRZEŻENIA I Ś

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane
Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 120 mg wyciągu (w postaci wyciągu
suchego oczyszczonego i
kwantyfikowanego) z
_Ginkgo biloba_
L., (folium), liście miłorzębu japońskiego (DER
pierwotny
35-67:1),
co odpowiada:
26,4 mg do 32,4 mg flawonoidów, w przeliczeniu na glikozydy
flawonowe;
3,36 mg do 4,08 mg ginkgolidów A, B i C;
3,12 mg do 3,84 mg bilobalidu.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 60% (m/m).
Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 240 mg wyciągu (w postaci wyciągu
suchego oczyszczonego i
kwantyfikowanego) z
_Ginkgo biloba_
L., (folium), liście miłorzębu japońskiego (DER
pierwotny
35-67:1),
co odpowiada:
52,8 mg do 64,8 mg flawonoidów, w przeliczeniu na glikozydy
flawonowe;
6,72 mg do 8,16 mg ginkgolidów A, B i C;
6,24 mg do 7,68 mg bilobalidu.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 60% (m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
glukoza.
Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane
Laktoza jednowodna
380,294 mg
Glukoza ciekła suszona rozpyłowo
6,316 mg
Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane
Laktoza jednowodna
316,528 mg
Glukoza ciekła suszona rozpyłowo
12,632 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ginkgoherb, 120 mg, tabletki powlekane
Żółte owalne tabletki powlekane z linią podziału na obu stronach
(wymiary: ok. 16,9 mm x 9,0 mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ginkgoherb, 240 mg, tabletki powlekane
Żółte podłużne tabletki powlekane z linią podziału na obu
stronach (wymiary: ok. 19,2 mm x 8,2 mm).
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Ginkgoherb jest produktem leczniczym roślinnym przeznaczonym do
stosowania w celu poprawy
(związanego z wiekiem) upośledzenia funkc