Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
gestodeen+etünüülöstradiool
Ratiopharm GmbH
G03AA10
gestodeen+etünüülöstradiool
75mcg+20mcg 126TK; 75mcg+20mcg 63TK
kaetud tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GESYTIL 75/20 MIKROGRAMMI, KAETUD TABLETID GESYTIL 75/30 MIKROGRAMMI, KAETUD TABLETID gestodeen ja etünüülöstradiool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE KOHTA - Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. - Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega. - Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Gesytil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gesytil’i kasutamist 3. Kuidas Gesytil’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gesytil’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GESYTIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Gesytil on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse vältimiseks. See hoiab ära ovulatsiooni. Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naishormooni: gestodeeni (gestageen) ja etünüülestradiooli (östrogeen). Rasestumisvastast ravimit, mis sisaldab kahte hormooni, kutsutakse kombineeritud ravimiks („pilliks“). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GESYTIL’I KASUTAMIST _Üldised märkused _ Enne Gesytil’i kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüve Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gesytil 75/20 mikrogrammi, kaetud tabletid Gesytil 75/30 mikrogrammi, kaetud tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kaetud tablett sisaldab 75 mikrogrammi gestodeeni ja 20 mikrogrammi etünüülöstradiooli. Üks kaetud tablett sisaldab 75 mikrogrammi gestodeeni ja 30 mikrogrammi etünüülöstradiooli. INN. _Gestodenum, ethinylestradiolum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Laktoosmonohüdraat (36,865 mg), sahharoos (19,631 mg) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett. Valge, kaksikkumer, ümar, läikiv kaetud tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. Gesytil’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Suukaudne Annustamine KUIDAS GESYTIL’I VÕTTA Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras, iga päev soovitatavalt samal kellaajal koos piisava koguse veega. Võtta tuleb 1 tablett ööpäevas, 21 päeva järjest. Enne iga järgneva pakendi alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba intervall, mille jooksul tekib menstruatsiooni vereeritus. See algab tavaliselt 2...3 päeval pärast viimase tableti võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise pakendi kasutuselevõttu. KUIDAS ALUSTADA GESYTIL’I KASUTAMIST _Kui eelmisel kuul ei ole hormonaalset rasestumisvastast preparaati kasutatud _ Esimene tablett võetakse menstruaalverejooksu esimesel päeval. Alustada võib ka 2. kuni 5. päeval, kuid sel juhul on soovitatav tabletivõtmise esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul kasutada lisakaitsevahendeid. _ _ _Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt meetodilt (kombineeritud _ _suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaalne seade (plaaster)) _ Esimene Gesytil’i Przeczytaj cały dokument