GESTAVET 600 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie voor varkens

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

GONADOTROFINEPAARDENSERUM

Dostępny od:

Biogenesis Global, S.L.

Kod ATC:

QG03GA01

INN (International Nazwa):

GONADOTROFINEPAARDENSERUM

Forma farmaceutyczna:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupa terapeutyczna:

Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Chorionic gonadotrophin QG03GA03 - Serum gonadotrophin QG03GA99 - Gonadotrophins, combinations

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Varkens Alle te consumeren produkten 0 dagen

Status autoryzacji:

ES/V/0134/001

Data autoryzacji:

2009-06-03

Charakterystyka produktu

BD/2024/REG NL 104157/zaak 1078172
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 104157/zaak 1078172
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GESTAVET 600 lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
voor varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per flacon lyofilisaat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG)………………….400 IE
Choriongonadotrofine (HCG) ..........................................
…..200 IE
HULPSTOFFEN, q.s.
Per flacon oplosmiddel (5 ml):
HULPSTOFFEN, q.s.
Per ml gereconstitueerde oplossing:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG) .............................
80 IE
Choriongonadotrofine (HCG)
.................................................. 40 IE
HULPSTOFFEN, q.s.
Per 5 ml dosis gereconstitueerde oplossing:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gonadotrofine-serum van paarden (PMSG) ........................... 400
IE
Choriongonadotrofine (HCG)
................................................ 200 IE
HULPSTOFFEN, q.s.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Wit, broos, lyofilisaat met heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (zeug).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Zeugen: Inductie en synchronisatie van berigheid.
BD/2024/REG NL 104157/zaak 1078172
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddelen, of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij zeugen met polycysteuze ovaria.
Niet gebruiken bij drachtige dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR

Przeczytaj cały dokument