Gentamicin Krka

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Gentamicinas

Dostępny od:

Adeofarma, UAB

Kod ATC:

J01GB03

INN (International Nazwa):

Gentamicinas

Dawkowanie:

80 mg/2 ml

Forma farmaceutyczna:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Droga podania:

leisti į veną;leisti į raumenis

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Gentamicin

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2020-02-11

Charakterystyka produktu

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gentamicin Krka 80 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Gentamicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename ml tirpalo yra 40 mg gentamicino.
2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 80 mg
gentamicino (gentamicinio sulfato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216),
dinatrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
10 ampulių po 2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į raumenis ar į veną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
Tinka iki (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Adeofarma
A.Goštauto g. 8-205
Vilnius LT-01108
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1201/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:numeris
SN:numeris
NN:numeris
Gamintojas:
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovėnija
Perpakavo UAB “Entafarma“
Perpak. serija:
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio prepar