Gentamicin B.Braun 1 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gentamicini sulfas

Dostępny od:

B. Braun Melsungen AG

Kod ATC:

J01GB03

INN (International Nazwa):

Gentamicinum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 butelek 80 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767137; Zawartość opakowania: 10 butelek 80 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990767120

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GENTAMICIN B. BRAUN, 1 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
GENTAMICIN B. BRAUN, 3 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
Gentamycyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gentamicin B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gentamicin B. Braun
3.
Jak stosować lek Gentamicin B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Gentamicin B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GENTAMICIN B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gentamicin B. Braun należy do grupy antybiotyków zwanych
aminoglikozydami. Są one stosowane w
leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie, które mogą
zostać zabite przez substancję czynną o
nazwie gentamycyna.
W leczeniu niżej wymienionych zakażeń, z wyjątkiem powikłanych
zakażeń dróg moczowych, lek
Gentamicin B. Braun stosuje się wyłącznie w połączeniu z innymi
antybiotykami.
Lek Gentamicin B. Braun może być stosowany u pacjenta w leczeniu
następujących chorób:
–
powikłane i nawracające zakażenia nerek, dróg moczowych i
pęcherza;
–
zakażenia płuc i dróg oddechowych występujące w trakcie leczenia
w szpitalu;
–
zakażenia w obrębie brzucha, w tym zapalenia otrzewnej;
–
zakażenia skóry i tkanek miękkich, również w ciężkich
oparzeniach;
–
posocznica (zakażenie obejmujące cały organizm), bakterie we krwi;
–
zapalenie wsierdzia (błony wyściełającej wewnętrzne powierzchnie
jam serca);
–
zakażenia po

Charakterystyka produktu

1
ACHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gentamicin B. Braun, 1 mg/ml, roztwór do infuzji
Gentamicin B. Braun, 3 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór do infuzji 1 mg/ml
1 ml roztworu do infuzji zawiera 1 mg gentamycyny (
_Gentamicinum_
) w postaci siarczanu gentamycyny.
1 butelka 80 ml zawiera 80 mg gentamycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 butelka 80 ml zawiera 283 mg (12 mmol) sodu (w postaci chlorku).
Roztwór do infuzji 3 mg/ml
1 ml roztworu do infuzji zawiera 3 mg gentamycyny (
_Gentamicinum_
) w postaci siarczanu gentamycyny.
1 butelka 80 ml zawiera 240 mg gentamycyny.
1 butelka 120 ml zawiera 360 mg gentamycyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 butelka 80 ml zawiera 283 mg (12 mmol) sodu (w postaci chlorku);
1 butelka 120 ml zawiera 425 mg (12 mmol) sodu (w postaci chlorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty bezbarwny roztwór wodny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na
gentamycynę, gdy mniej toksyczne
leki przeciwbakteryjne są nieskuteczne.
We wszystkich zakażeniach, z wyjątkiem powikłanych zakażeń dróg
moczowych, roztwór do infuzji
Gentamicin B. Braun należy stosować w skojarzeniu z innymi
odpowiednimi antybiotykami (przeważnie
z antybiotykami beta-laktamowymi lub antybiotykami działającymi na
bakterie beztlenowe).
Uwzględniając powyższe zastrzeżenia, roztwór do infuzji
Gentamicin B. Braun można stosować w
leczeniu:
–
powikłanych i nawracających zakażeń dróg moczowych;
–
szpitalnych zakażeń dolnych dróg oddechowych, w tym w ciężkiego
zapalenia płuc.
–
zakażeń wewnątrzbrzusznych, w tym w zapalenia otrzewnej;
–
zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym w ciężkich oparzeniach;
–
posocznicy, w tym bakteriemii;
–
bakteryjnego zapalenia wsierdzia;
–
zakażeń w związanych z zabiegami chirurgicznymi