Genestran Vet 75 mikrog/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

R-Kloprostenolnatrium

Dostępny od:

aniMedica GmbH

Kod ATC:

QG02AD90

INN (International Nazwa):

R-Kloprostenolnatrium

Dawkowanie:

75 mikrog/ ml

Forma farmaceutyczna:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Hetteglass 1x20 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2010-12-01

Ulotka dla pacjenta

PAKNINGSVEDLEGG.
GENESTRAN® VET 75 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, FOR
STORFE,
HEST OG SVIN.
R(+)-kloprostenol.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG TILVIRKER, ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE.
aniMedica GmbH.
Im Südfeld 9.
48308 Senden-Bösensell.
Tyskland.
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for
storfe, hest og
svin.
R(+)-kloprostenol.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
R(+)-kloprostenol (som R(+)-kloprostenolnatrium): 75 mikrogram.
HJELPESTOFFER:
Klorkresol (som konserveringsmiddel): 1000 mikrogram.
Klar, fargeløs løsning.
.
INDIKASJONER.
Storfe:

Brunstinduksjon.

Brunstsynkronisering (innen 2 til 5 dager).

Behandling av stille brunst, kronisk endometritt og pyometra.

Corpus luteum-cyster i eggstokkene.

Abortprovokasjon frem til dag 150 av drektigheten.

Utstøtning av mumifiserte fostre.

Kalvingsinduksjon (i løpet av de to siste ukene av drektigheten).
Hest:

Brunstinduksjon hos hopper med funksjonelt corpus luteum.
Svin:

Fødselsinduksjon ved forlenget drektighet eller synkronisering av
fødsel
(generelt innenfor 24 til 36 timer) fra og med dag 113 av drektigheten
(dag 1
av drektigheten er siste dag for naturlig eller kunstig inseminering).
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller
noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos dyr med spastiske luftveis- eller
gastrointestinale sykdommer.
Skal ikke brukes hos drektige dyr når abortprovokasjon eller
fødselsinduksjon ikke
ønskes.
.
BIVIRKNINGER.
Storfe:
Etter fødselsinduksjon med Genestran Vet, kan det ses økt
tilbakeholdt etterbyrd.
Hest:
Etter injeksjon av Genestran Vet, kan det av og til ses forbigående
svetting og diaré.
Svin:
Det er ikke rapportert bivirkninger.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller a

Charakterystyka produktu

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN_ _
Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for
storfe, hest og svin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
mikrogram
R(+)-Kloprostenol (som R(+)-Kloprostenolnatrium)
75
HJELPESTOFFER:
Klorkresol (som konserveringsmiddel)
1000
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar og luktfri oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, hest og svin.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
STORFE:
- Brunstinduksjon
- Brunstsynkronisering (innen 2 til 5 dager)
- Behandling av stille brunst, kronisk endometritt og pyometra
- Corpus luteum-cyster i eggstokkene
- Abortprovokasjon frem til dag 150 av drektigheten
- utstøtning av mumifiserte fostre
- Kalvingsinduksjon (i løpet av de to siste ukene av drektigheten).
HESTER:
- Brunstinduksjonn hos hopper med funksjonelt corpus luteum.
SVIN:
- Fødselsinduksjon ved forlenget drektighet eller synkronisering av
fødsel (generelt innenfor 24 til 36
timer) fra og med dag 113 av drektigheten (dag 1 av drektigheten er
siste dag for naturlig eller kunstig
inseminering).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller
noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes hos dyr med spastiske luftveis- eller
gastrointestinale sykdommer.
Skal ikke brukes hos drektige dyr når abortprovokasjon eller
fødselsinduksjon ikke ønskes.
Skal ikke administreres intravenøst.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
For å redusere faren for anaerobe infeksjoner som kan være knyttet
til de farmakologiske egenskapene til
prostaglandiner, bør man unngå injeksjon i kontaminerte hudområder.
Rengjør og desinfiser
injeksjonsstedet grundig før injeksjon.
Unngå kontaminasjon av produktet under bruk. Ved synlige forandringer
eller misfarging skal produktet
kasseres.
Svin: skal ba