Gemadol 50 mg Depotkapsel, hård

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

tramadolhydroklorid

Dostępny od:

2care4 ApS

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadol hydrochloride

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Depotkapsel, hård

Skład:

propylenglykol Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 100 kapslar

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2019-04-10

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GEMADOL 50 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Gemadol depotkapslar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Gemadol depotkapslar
3.
Hur du tar Gemadol depotkapslar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Gemadol depotkapslar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GEMADOL DEPOTKAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gemadol depotkapslar tillhör en grupp läkemedel som kallas
analgetika, allmänt kända som
smärtstillande eller smärtlindrande medel. Den aktiva substansen
tramadolhydroklorid hindrar
smärtsignalen från att skickas till hjärnan och verkar också i
hjärnan, vilket gör att smärtan inte känns.
Detta innebär inte att Gemadol depotkapslar stoppar smärtan i sig,
men du kommer inte att känna den
lika mycket.
Gemadol depotkapslar används för att behandla måttlig till svår
smärta (till exempel efter en operation
eller efter en skada).
Tramadolhydroklorid som finns i Gemadol depotkapslar kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GEMADOL DEPOTKAPSLAR
ANVÄND INTE GEMADOL DEPOTKAPSLAR:
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller mot något annat
innehål

Charakterystyka produktu

P
RODUKTRESUMÉ
1 L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Gemadol 50 mg depotkapsel, hård
2 K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt
Innehåller sackaros (9,375 mg/kapsel).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 L
ÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
50 mg-kapslarna är mörkgröna, ca 14 – 14,5 mm och märkta T50SR.
4 K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den
lägsta effektiva dosen av analgetika användas.
_Dosering för vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:_
Vanlig begynnelsedos är 50-100 mg två gånger dagligen morgon och
kväll. Denna dos kan
ökas stegvis upp till 150-200 mg två gånger dagligen beroende på
smärtans svårighetsgrad.
Om långtidsbehandling med tramadolhydroklorid är nödvändig med
hänsyn till sjukdomens
art och svårighetsgrad skall noggrann och regelbunden övervakning
ske (vid behov med
avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken
omfattning ytterligare
behandling krävs.
En total daglig dos om 400 mg skall ej överskridas utom under
speciella kliniska
omständigheter.
_Pediatrisk population:_
Gemadol depotkapslar ska inte användas av barn under 12 år då
säkerhet och effekt inte har
fastställts.
_Äldre:_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är
vanligtvis inte nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli
förlängd hos patienter över 75
år. I dessa fall bör dosintervallet förlängas individuellt.
_Njurinsufficiens/dialysbehandling och leverinsufficiens:_
Hos patienter med njur- och/eller leverinsufficiens är eliminationen
av tramadol fördröjd. I
dessa fall kan dosintervallet behöva förlängas beroende på
patientens behov. Gemadol
depotkapslar rekommenderas inte till patienter med svår
leverinsufficie